天立威头孢地尼胶囊

医药桥 2023-03-19 10:26

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天立威头孢地尼胶囊

商品名称:天立威头孢地尼胶囊

批准文号:国药准字10133H023

功能主治:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷?簟⑵嬉毂湫胃司⑵章惩撬咕簟⒘鞲惺妊司染晁鸬南铝懈腥荆?1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;8.牙周组织炎症、冠周炎、颌炎。

用法用量:口服。成人服用的常规剂量为一次1粒(100mg效价),一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。

通用名称:
头孢地尼胶囊

功能主治:
?对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷?簟⑵嬉毂湫胃司⑵章惩撬咕簟⒘鞲惺妊司染晁鸬南铝懈腥荆?
1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎;
2.中耳炎、鼻窦炎;
3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;
4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;
5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;
6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;
7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;
8.牙周组织炎症、冠周炎、颌炎。

用法用量:
口服。成人服用的常规剂量为一次1粒(100mg效价),一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。

剂型:
胶囊剂

不良反应:
在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。
1.临床不良反应
0.1%≤发生率<5%发生率<0.1%发生率不详
过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑
血液学嗜酸性粒细胞增多粒细胞减少
肾脏血尿素氮升高
胃肠道腹泻、腹痛、胃部不适恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘
微生物口内炎念珠菌病
维生素缺乏维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲缺乏、神经炎)
其它眩晕、头痛、胸部压迫感麻木
2.其它不良反应
1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。
2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
3)休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。
4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。
6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。
7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

禁忌:
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

注意事项:
1.根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用
—对青霉素类抗生素有过敏史者;
—本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;
—严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应?萆龉δ苷习难现爻潭茸眉跫亮恳约把映じ┘涓羰奔洹6杂诮醒和肝龅幕颊撸ㄒ榧亮恳蝗?1次,一次100mg;
—患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
5.对临床检验值的影响
—除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行?蛱羌觳槭保沙鱿旨傺粜裕⒁狻?
—可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
6.其它注意事项
—与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。
—可能出现红色尿。

成份:
本品主要成份为头孢地尼。

性状:
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。

贮藏:
密封。

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