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商品名称:国药集团广东环球制药硝苯地平缓释片(Ⅲ)

批准文号:国药准字H33345210

功能主治:1.高血压2.心绞痛。慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

用法用量:治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：1.高血压：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心病：慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用。

通用名称：
硝苯地平缓释片(Ⅲ)

功能主治：
?1.高血压
2.心绞痛。
慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

用法用量：
治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：1.高血压：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心病：慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用。

剂型：
片剂

不良反应：
按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂-对照研究：硝苯地平N：2661；安慰剂N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰剂N：3840），基于临床研究的药物不良反应如下：“常见”项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿（9.9%）和头痛（3.9%）外。（详见说明书）

禁忌：
1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
2.硝苯地平禁用于心源性休克。
3.禁用于KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）
4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

注意事项：
1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。
2.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。
3.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。
4.硝苯地平通过细胞色素P4503A4系统代谢消除。因此对胞色素P4503A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P4503A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：
-大环内酯类抗生素（例如红霉素）
-抗-HIU蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）
-吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）
-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀
-奎奴普丁/达福普汀
-丙戊酸-西咪替丁
硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。
5.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。
6.本品含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从双铝板中取出后应立即服用。

成份：
主要成份为：硝苯地平。
化学名称为：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34

性状：
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及生殖能力
怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。动物实验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。虽然有报道围产期窒息、剖腹产、早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现在的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。现在的信息尚不足以排除本品对胎儿的和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以内的妇女使用本品时仔细权衡利弊，仅在其他治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响母亲和胎儿，故应密切监测血压。个别体外受精的案例中，硝苯地平类钙离子拮抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行体外受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。
哺乳期妇女
硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

儿童用药：
尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

老年用药：
尚无本品用于老年患者的资料。

药物相互作用：
详见说明书

药理作用：
详见说明书

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
详见说明书

贮藏：
遮光，密封保存。