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商品名称:山东威智百科盐酸利多卡因注射液(溶媒用)

批准文号:国药准字0H3235770

功能主治:本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

用法用量:1.麻醉用。(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1：200000浓度的肾上腺素)。②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋间神经(每支)用1%溶液，30mg，300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg为限;阴部神经用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用1.0%溶液，50mg;腰麻用1.0%溶液，50～100mg。⑦一次限量，不加肾上腺素为200mg(4mg/kg)，加肾上腺素为300～350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注，第一次初量1～2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药，间隔时间不得短于45～60分钟。(2)小儿常用量随个体而异，一次给药总量不得超过4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。2.抗心律失常:(1)常用量。①静脉注射1～1.5mg/kg体重(一般用50～100mg)作首次负荷量静注2～3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1～2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1～4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015～0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或肾功能障碍时应减少用量，以每分钟0.5～1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。(2)极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。

通用名称：
盐酸利多卡因注射液(溶媒用)

功能主治：
?本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

用法用量：
1.麻醉用。
(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1：200000浓度的肾上腺素)。
②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋间神经(每支)用1%溶液，30mg，300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg为限;阴部神经用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用1.0%溶液，50mg;腰麻用1.0%溶液，50～100mg。⑦一次限量，不加肾上腺素为200mg(4mg/kg)，加肾上腺素为300～350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注，第一次初量1～2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药，间隔时间不得短于45～60分钟。(2)小儿常用量随个体而异，一次给药总量不得超过4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。
2.抗心律失常:
(1)常用量。①静脉注射1～1.5mg/kg体重(一般用50～100mg)作首次负荷量静注2～3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1～2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1～4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015～0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或肾功能障碍时应减少用量，以每分钟0.5～1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。
(2)极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。

不良反应：
(1)本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。
(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

禁忌：
(1)对局部麻醉药过敏者禁用；
(2)阿－斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者，禁用静脉输入。

注意事项：
1.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。2.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。3.对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。4.本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。5.其体内代谢较普鲁卡因慢，有蓄积作用，可引起中毒而发生惊厥。6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白。

成份：
本品主要成份为盐酸利多卡因，化学名称：N-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

性状：
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人，孕妇用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症，故应慎用。

儿童用药：
新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)，故应慎用。

老年用药：
老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，＞70岁患者剂量应减半。

药物相互作用：
(1)与西咪替丁以及与β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。
(2)巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏。
(3)与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度。
(4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高;去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降。
(5)与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普纳，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，美索比妥，磺胺嘧啶钠。

药理作用：
本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg?ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。