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商品名称:宁波双伟盐酸洛哌丁胺胶囊

批准文号:国药准字5001H6312

功能主治:?用于成人及5岁以上儿童，本药用于：各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。

用法用量:?①急性腹泻：成人首剂2粒.以后每腹泻一次再服1粒，直到腹泻停止或用量达8粒/日，连服5日，若无效则停服;5岁以上儿童首剂1粒，以后每腹泻一次再服1粒，至腹泻停止，最大用量为3粒/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。②慢性腹泻：成人起始剂量1粒～2粒，每日1粒～6粒，显效后每日给予2粒～4粒维持治疗;5岁以上儿童1粒，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过8粒，儿童每日不超过1粒半。

通用名称：
盐酸洛哌丁胺胶囊

功能主治：
??用于成人及5岁以上儿童，本药用于：各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。

用法用量：
?①急性腹泻：成人首剂2粒.以后每腹泻一次再服1粒，直到腹泻停止或用量达8粒/日，连服5日，若无效则停服;5岁以上儿童首剂1粒，以后每腹泻一次再服1粒，至腹泻停止，最大用量为3粒/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。
②慢性腹泻：成人起始剂量1粒～2粒，每日1粒～6粒，显效后每日给予2粒～4粒维持治疗;5岁以上儿童1粒，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过8粒，儿童每日不超过1粒半。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
?不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

禁忌：
?①本品禁用于2岁以下儿童;
②禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢;
③应用广谱抗
生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。
④重度肝损害者慎用。

注意事项：
?①对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。
②不应用于需要避免
抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。
③腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。
④用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。
⑤本品全部由肝脏代谢;肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。

成份：
【化学名称】?N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-（对氯苯基）-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。

性状：
本品内容物为白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇和哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
?5岁以下儿童不宜使用。

老年用药：
?老年患者中有习惯性便秘者慎用，用量酌加控制。

药物相互作用：
?尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。

药理作用：
?本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道
平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。
本品可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒素和其它肠毒素引起的肠过度分泌。此外，本品还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。
本品半数致死量(LD50)：105mg/kg(小鼠口服)、185mg/kg(大鼠口服)。

药物过量：
?服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用
纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。

药代动力学：
?本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。本品口服
吸收约40%，几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4～6小时，t1/2β约为7～15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄,尿中排泄约占5%～10%。

贮藏：
密封，在干燥处保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2010-10-01