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商品名称:广东利泰氧氟沙星氯化钠注射液

批准文号:国药准字830H42042

功能主治:适用于敏感菌引起的：1.泌尿性殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰氏阴性杆菌所致慢性支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症。

用法用量:静滴。

通用名称：
氧氟沙星氯化钠注射液

功能主治：
?适用于敏感菌引起的：
1.泌尿性殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰氏阴性杆菌所致慢性支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症。

用法用量：
静滴。

不良反应：
1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生：
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3）静脉炎。
（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。
（5）关节疼疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

禁忌：
本品对喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：
1.本品每100ml静脉滴注时间不得少于30min。
2.由于目前大肠埃希氏菌对氟诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上是可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者，需根据肾功能调节给药剂量。
5.应用本品时应避免过度暴露于阳关，如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

成份：
本品主要成份为：氧氟沙星
本品组份：每瓶含氧氟沙星0.2g、氯化钠0.9g(100mlL氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g)
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38

性状：
本品为淡黄绿色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动画无实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。

儿童用药：
本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年用药：
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用：
1.尿碱化剂可减低本品在尿中溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，必须检测环孢素血浓度，并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强减小，但合用时也应严格监测患者的凝血酶原时间。
5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。
6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

药理作用：
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌可的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌据抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具有中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分支杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用与细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学：
本品给药后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。蛋白结合率为20%~25%。
本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内积累排出量分别为给药排出量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。

贮藏：
遮光，密闭保存（10～30℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
中国药典2010年版二部

说明书修订日期：
2006-10-13