寿光富康伊曲康唑

医药桥 2023-03-19 08:57

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寿光富康伊曲康唑

商品名称:寿光富康伊曲康唑

批准文号:国药准字H73020092

功能主治:妇科:外阴阴道念珠菌病。皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

通用名称:
伊曲康唑

功能主治:
?妇科:外阴阴道念珠菌病。
皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

不良反应:
常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

禁忌:
禁用于对本品过敏者。孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。在接受斯皮仁诺治疗时,有生育能力的妇女应在月经周期采取适当的避孕措施。

注意事项:
1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

成份:
顺-4-(4-(4-(4-((2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4)-甲氧基)苯基)-1-哌嗪基)苯基)-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮

性状:
本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在二氯甲烷或氯仿中易溶,在热甲醇中微溶,在水、甲醇或乙醇中不溶。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。
哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施

儿童用药:
建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于危害

药物相互作用:
1、诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2、体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3、已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
4、已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
5、尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

药理作用:
抗真菌谱与酮康唑相似,对深部真菌与浅表真菌都有抗菌作用。三唑环的结构使本品对人细胞色素P450的亲和力降低,而对真菌细胞色素P450仍保持强亲和力。本品口服吸收良好,饭后服用吸收较好,由于脂溶性强,在体内某些脏器,如肺、肾及上皮组织中浓度较高,但由于蛋白结合率很高,所以很少透过脑膜,在支气管分泌物中浓度也较低。

药代动力学:
本品口服部分吸收,饭后服用吸收较好,一次口服本品200mg后5h血浓度为0.3ug/m1,t1/2为20~30h,由于脂溶性强,在体内某些脏器,如肺、肾及上皮组织中浓度较高,但由于蛋白结合率很高,所以很少透过脑膜,在支气管分泌物中浓度也较低。药物组织浓度高于血浓度数倍。脑脊液中药物浓度低。停药后药物在皮肤、粘膜、组织中保留1~4周。本品血浆蛋白结合率高达99%。体内在肝脏转化为无活性的代谢物通过胆汁和尿排出体外。3%~18%本品以原形药物自粪便中排出。少量药物在角质层和头发中消除。本品不易被透析除去。

贮藏:
密封,在阴凉、干燥处保存

药品有效期:
24个月

执行标准:
《中国药典》2010版二部

说明书修订日期:
2007-11-09

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