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商品名称:深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

批准文号:国药准字001S22016

功能主治:?接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

用法用量:?（1）于上臂三角肌肌内注射。（2）基础免疫程序为3针，分别在第0、1、6月接种，每剂0.5ml（10μg）。新生儿第1针在出生后24小时内注射。

通用名称：
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

功能主治：
??接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

用法用量：
?（1）于上臂三角肌肌内注射。
（2）基础免疫程序为3针，分别在第0、1、6月接种，每剂0.5ml（10μg）。新生儿第1针在出生后24小时内注射。

不良反应：
?常见不良反应：局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等；全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、咳嗽等。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、肌肉痛和变态反应等。一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。
尽管本疫苗临床试验中未发现以下罕见不良反应，但接种时应注意密切观察：过敏性休克、神经脱髓鞘病变、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、局部无菌性化脓、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝、肾疾病。
如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。

禁忌：
?（1）已知对本疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
（4）以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。

注意事项：
?（1）已知对本疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
（4）以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。

成份：
本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加铝佐剂制成。有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。
辅料：氢氧化铝、氯化钠。

性状：
为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不含任何防腐剂。

贮藏：
于2~8℃避光保存和运输。

药品有效期：
36个月

执行标准：
?国家药品标准YBS01472011

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

说明书修订日期：
2011-12-31