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商品名称:悦灵胶

批准文号:国药准字200S91200

功能主治:辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

用法用量:取主体胶和催化剂分别用相应的溶解液溶解后，以配药器（另配）分别抽取上述二个溶液，通过喷药器均匀的喷涂在手术部位的渗血创面上，可立即形成纤维蛋白胶，以达到止血和防止组织粘连作用。使用剂量：猪源纤维蛋白粘合剂的使用量根据需要渗血创面大小而定，一般情况下用1.5ml的猪纤维蛋白粘合剂可以用于大约为15cm2的创面。单次最大使用剂量一般不宜超过10ml。

通用名称：
猪源纤维蛋白粘合剂

功能主治：
?辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

用法用量：
取主体胶和催化剂分别用相应的溶解液溶解后，以配药器（另配）分别抽取上述二个溶液，通过喷药器均匀的喷涂在手术部位的渗血创面上，可立即形成纤维蛋白胶，以达到止血和防止组织粘连作用。
使用剂量：猪源纤维蛋白粘合剂的使用量根据需要渗血创面大小而定，一般情况下用1.5ml的猪纤维蛋白粘合剂可以用于大约为15cm2的创面。单次最大使用剂量一般不宜超过10ml。

不良反应：
本品未进行过系统的安全性评价。根据文献报道，使用该品有可能发生过敏反应。

禁忌：
1.过敏性体质病人禁用。
2.对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项：
1.本品仅供局部使用，禁止血管内给药。
2.配制好的溶液应在2小时内用完。
3.避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后引起变性，所以喷涂本品之前应去除伤口表面的所有杂质。
4.曾经使用过猪源性产品的患者慎用。
5.因偶然使用于过敏性体质病人或重复使用情况下可能会出现过敏反应的，应立即停止用药，反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏性休克，则应立即进行抗休克治疗。

成份：
【化学名称】主体胶：猪源性纤维蛋白原；
催化剂：猪源性凝血酶：
主体胶溶解液：氯化钠；
催化剂溶解液：氯化钙。

性状：
主体胶和催化剂外观都为白色、类白色或淡黄色的不透明固体，分别加入相应的溶解液溶解后均呈近乎无色或淡黄色或微浑溶液；主体胶溶解液和催化剂溶解液均为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期患者用药应十分谨慎。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
因本品的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此要避免与上述药物接触。

药理作用：
本品主要由猪血中提纯的纤维蛋白原、凝血ⅩⅢ因子和凝血酶组成，在两种成份混合时，模拟凝血链级反应的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白固化物，起到止血作用。

药物过量：
至今尚未发现任何药物过量导致的副反应，过量的药物大约在15天内可被自身的纤溶酶快速水解和吸收。

药代动力学：
据文献资料，血液凝固时，纤溶酶原大量吸附于纤维蛋白网上，在组织型纤溶酶原激活物和尿激酶型纤溶酶原激活物的作用下，激活成纤溶酶，使纤维蛋白溶解。一般药物在15天内可被自身的纤溶酶快速水解和吸收。

贮藏：
于2℃-8℃保存，严禁冰冻。

药品有效期：
自分装之日起24个月。

执行标准：
YBS00202012

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

说明书修订日期：
2012-02-10