广州白云山天心注射用头孢地嗪钠怎么样？广州白云山天心注射用头孢地嗪钠怎么使用？医药桥健康网为您搜集整理了有关广州白云山天心注射用头孢地嗪钠说明书,广州白云山天心注射用头孢地嗪钠价格,广州白云山天心注射用头孢地嗪钠多少钱,广州白云山天心注射用头孢地嗪钠的功效与作用,广州白云山天心注射用头孢地嗪钠的用法与用量等药品信息大全供您查询使用！

商品名称:广州白云山天心注射用头孢地嗪钠

批准文号:国药准字12H722103

功能主治:本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民摩根杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌（除二路普氏菌）所引起的下述感染：上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

用法用量:?用法：静脉注射、静脉滴注、肌内注射。静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。肌内注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射。为防止疼痛，可将本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。用量见下表：肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：儿童：通常用量为1日60-80mg/kg，分3～4次静脉注射或滴注。对于难治性或重症感染症的儿童可增至一日120mg/kg，分次给药。

通用名称：
注射用头孢地嗪钠

功能主治：
?本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民摩根杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌（除二路普氏菌）所引起的下述感染：上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

用法用量：
?用法：静脉注射、静脉滴注、肌内注射。
静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。
静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。
肌内注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射。为防止疼痛，可将本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：

肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：

儿童：
通常用量为1日60-80mg/kg，分3～4次静脉注射或滴注。对于难治性或重症感染症的儿童可增至一日120mg/kg，分次给药。

不良反应：
据文献介绍，经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价，不良反应发生率为4.2%（1443例），主要不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT）上升1.3%、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）上升1.1%、肝功能异常0.7%、嗜酸性粒细胞增多0.6%、碱性磷酸酶（ALP）上升0.3%、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）上升0.3%、腹泻0.3%、发疹0.3%。
详细情况如下：
1）重大不良反应[内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]
①休克：可能引起休克，应密切观察，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
②过敏反应：可能引起过敏反应（红斑、呼吸困难、水肿、痉挛等）（不到0.1%），应密切观察，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
③急性肾功能衰竭：可能引起急性肾功能衰竭（不到0.1%），因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
④伪膜性结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（不到0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。
⑤粒细胞缺乏症，血小板减少：可能引起粒细胞缺乏症，血小板减少（不到0.1%），因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
⑥中毒性表皮坏死松解症（Lyell症候群）、皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：可能引起中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜眼症候群，应密切观察，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
2）重大的不良反应（同类药）
①全身血细胞减少，溶血性贫血：因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少，溶血性贫血的报告，应密切观察。例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
②间质性肺炎，体有嗜酸性细胞增多肺浸润PIE的综合征：因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE的综合症的报告，应密切观察。如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
3）其他不良反应

注）有异常发生时应停止给药，采取适当处置

禁忌：
?对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
肌内注射时，对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。

注意事项：
1.在使用本品前应仔细询问患者是否曾有过头孢地嗪钠、头孢菌素类抗生素、青霉素或其他药物的过敏史。下列患者慎用本品：对青霉素类抗生素有过敏史的患者；患者本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者；严重肾功能衰竭的患者；肝功能损害患者；口服摄食不足或非口服维持营养者、全身状态不良患者。
2.本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时。
3.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。
4.不易溶于乳酸钠溶液中。
5.不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
6.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
7.发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
8.除试纸反应外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
9.当与甲磺酸加贝酯制剂混合后可能出现混浊或沉淀，应避免混合使用。
10.当与氨茶碱制剂混合时，随着时间的推移可能会出现明显的药物效价下降，混合后应迅速使用。

成份：
【化学名称】?本品主要成份为头孢地嗪钠。
化学名称：（6R，7R）-7-[（2-氨基-4-噻唑基）-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-[[（5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸二钠盐

性状：
本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异性气味。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.虽然动物试验未发现本品对胎仔有致畸或毒性作用，但妊娠时给药的安全性尚未确定。对于孕妇，尤其是在妊娠最初三个月内的妇女，或可能妊娠的妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。
2.本品可通过乳汁排泌，哺乳期妇女应避免使用。如需使用，给药期间应避免哺乳。

儿童用药：
儿童通常用量为1日60～80mg/kg，分3～4次静脉注射或滴注。对于难治性或重症感染症的儿童可增至一日120mg/kg，分次给药。
低出生体重儿、新生儿用药的安全性尚未确立。

老年用药：
?1.老年者多见生理功能降低，易出现副作用。如老年者可从1.25g开始给药，慎重给药。
2.老年者有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

药物相互作用：
1.与丙磺舒合用可延迟本品的排泄。
2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。
使用强效利尿剂，如速尿的患者，大剂量使用头孢菌素治疗可以引起肾功能损伤。

药理作用：
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、（包括产β－内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩氏摩根菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β－内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李斯特菌属、支原体、衣原体无效。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
本品单次静脉注射和滴注本品0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90％～100％。平均消除半衰期多为2.5小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81％～88％，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51％～94％于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11％～30％，胆汁中浓度甚高。
文献报道的详细的本品药代动力学研究情况如下：
1.血中浓度
健康成人及小儿患者1次静脉注射或1小时静脉点滴的血中浓度的推移如图1及图2所示，呈现用量依存性变化。

2.组织内移行
1）喀痰中的移行
支气管炎等患者本品1g及2g以1小时静脉点滴的喀痰中的浓度最高值分别为1.23±1.51μg/mL及2.68±2.05μg/mL。
2）胆囊组织·胆汁中移行
胆囊摘出术患者本品1g术前静脉点滴，2～5小时后摘出的胆囊组织及胆汁中浓度分别为72.1±41.0μg/g及1530±1300μg/mL。
3）腹腔内渗出液中移行
胆囊摘出术患者本品每次1g，1日2次，3日静脉内给药时的腹腔内渗出液中浓度在术后第1、2、3日均于给药后3小时达到最高值，分别为28.0±8.3μg/mL、39.3±11.4μg/mL、40.9±10.2μg/mL。
4）耳漏中移行
患者本品1g静脉内给药时耳漏中浓度（平均）值于给药1小时后为2.45μg/g，2小时后达到最高值为14.07μg/g。
5）女性生殖组织内移行
女性患者本品1g静脉内给药时的生殖组织（输卵管，卵巢，子宫内膜，子宫肌层，子宫颈和子宫阴道部）中浓度于静注结束后0.35～1.86小时达到最高值19.15～36.06μg/g。
6）髓液中移行
髓膜炎小儿患者本品50mg/kg1日或8日静脉内注射时的髓液中浓度于静注结束后0.25～6.5为0.76～9.48μg/mL。
3.代谢
健康成人本品1g以1小时静脉点滴时的血浆及尿中未显示有抗菌活性的代谢物。
4.排泄
健康成人本品1g1次静脉注射给药，主要通过肾脏排泄，至8小时及24小时的尿中排泄率分别为给药量的69.14±10.59%及77.39±11.43%。此外，至72小时的粪中排泄率为7.66%以下。
5.肾功能障碍时的血中浓度·尿中排泄
在肾功能低下患者中，呈现肾功能低下依赖性的血中浓度上升和血中半衰期延长，而且，尿中排泄率也下降。因此，肾功能障碍患者本品给药时应适当调整给药剂量和给药间隔。

贮藏：
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
0.5g和1.0g规格有效期18个月；2.0g规格有效期12个月。

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部国家食品药品监督管理局标准YBH02222009

说明书修订日期：
2009-04-29