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商品名称:依立通

批准文号:国药准字802S00600

功能主治:本品适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗。本品应在症状发生后，尽可能早期使用。

用法用量:本品只能静脉滴注。取本品500，000单位(AU)用生理盐水50ml溶解后，30分钟内静脉滴入，给药前先静脉注射肝素钠60U/kg，给药后用静脉输液泵滴注肝素钠，第1小时12U/kg，以后按aPTT维持在50～70秒为标准调整肝素剂量，最高剂量不超过1000U/h，维持48小时，此后皮下注射低分子肝素7500U，每12小时一次，连续3天。另外，在本品静脉滴入前嚼服阿司匹林0.3g，以后每天0.3g，一天一次，晨服，直至出院。

通用名称：
注射用重组葡激酶

功能主治：
?本品适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗。本品应在症状发生后，尽可能早期使用。

用法用量：
本品只能静脉滴注。取本品500，000单位(AU)用生理盐水50ml溶解后，30分钟内静脉滴入，给药前先静脉注射肝素钠60U/kg，给药后用静脉输液泵滴注肝素钠，第1小时12U/kg，以后按aPTT维持在50～70秒为标准调整肝素剂量，最高剂量不超过1000U/h，维持48小时，此后皮下注射低分子肝素7500U，每12小时一次，连续3天。另外，在本品静脉滴入前嚼服阿司匹林0.3g，以后每天0.3g，一天一次，晨服，直至出院。

不良反应：
1．出血是使用本品的患者最容易出现的不良反应，本品在临床试验中，出血发生率为24％。部分病人于穿刺部位可发生皮肤瘀斑，还可出现内脏出血包括胃肠道、泌尿生殖道和呼吸道甚至颅内出血。如果发生难以控制的大出血，应立即停止滴注本品，输入6一氨基己酸等抗纤溶药物，并立即输入新鲜血浆或全血。
2．偶尔发生发热、寒战、皮疹、发痒和低血压等过敏反应。如发生低血压可暂缓滴注速度。过敏性休克极少发生，轻微的过敏反应可不中断本品的输注，严重反应需立即停止输注。并静注抗组织胺药物和糖类皮质激素。
3．其他反应，心律失常可发生于治疗心肌梗塞病例，例如心动过缓、心动过速、室性早博或室颤等。溶栓后因血栓脱落有时可发生栓塞性并发症，如肺栓塞、脑栓塞。也可偶发胆固醇栓塞及溶血性贫血。

禁忌：
以下患者禁用：
1．两周内曾有碰撞或外伤史、外科手术史、不能实施压迫的血管穿刺、分娩史及器官活体组织检查史者。
2．两周内发生过胃肠道或泌尿道出血、糖尿病性出血性视网膜病，及其它活动性出血者。
3．脑血管意外史。
4．高血压患者经治疗后在溶栓前，收缩压≥180毫米汞柱和(或)舒张压≥110毫米汞柱。
5．止凝血功能障碍。
6．颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤。
7．中、重度肝肾疾病。
8．左心血栓，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤，感染性心内膜炎。
9．急性心包炎。
10．妊娠。
11．对葡激酶过敏。

注意事项：
1．作为急性心肌梗塞的溶血栓治疗，应该在症状开始后尽早使用，临床研究结果表明，症状出现后6小时内用药的疗效优于6～12小时用药。不推荐用于发病时间超过12小时者。
2．在溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(如导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部分)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。
3．用药期间如必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管，便于压迫止血。穿刺后至少压迫30分钟，敷料加压包扎，反复观察有无渗血。
4．用药期间患者应尽量避免肌肉注射和非必须的搬动。
5．下列情况患者慎用：
(1)脑血管疾病；
(2)败血症性栓塞性静脉炎，或在严重感染部位存在动静脉瘘；
(3)高龄者(>65岁)；
(4)患者长期使用口服抗凝剂(如华法林等)；
(5)潜在的难以止血的部位出血，或可能明显增加出血机会的各种情况。
6．在使用本品两周后，由于可能产生中和抗体，故不宜再次使用r-Sak。如再发生梗塞，则应采用其他溶栓药物。
7．已溶解的冻干本品，必须在6小时内应用。
8．药瓶破裂、注入溶液后溶解不全或有异物，则禁止使用。

性状：
本品为白色疏松体。溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。

孕妇及哺乳期妇女用药：
禁用。

儿童用药：
尚未见报道。

老年用药：
65岁以上的老年患者使用的经验不充分，需慎用。

药物相互作用：
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。根据病情需要可用硝酸脂类，β受体阻滞剂，ACE抑制剂，调脂药或抗心律失常药。

药理作用：
本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak)，具有溶栓作用。其溶栓作用的机理为：r-Sak与血浆中纤溶酶原形成复合物，激活纤溶系统，促使纤溶酶原转化为纤溶酶，特异性地降解纤维蛋白，使血栓溶解。猪冠状动脉血栓溶解试验显示，r-Sak对冠脉血栓有溶解作用，能缩小冠脉血栓面积，减少心肌缺血程度和心肌缺血范围，降低CK、CK-MB、LDH活性，缩短优球蛋白溶解时间，明显延长出血时间，对纤溶蛋白原含量无明显影响，在溶栓时不伴有明显的纤溶蛋白原降解作用。