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商品名称:卫喜康

批准文号:21H002140

功能主治:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。

用法用量:推荐剂量为5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)的患者,同时使用酮康唑、利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时,本品最大剂量为5mgqd。

通用名称：
琥珀酸索利那新片

功能主治：
?用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。

用法用量：
推荐剂量为5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)的患者,同时使用酮康唑、利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时,本品最大剂量为5mgqd。

不良反应：
感染和传染：不常见尿道感染，膀胱炎。精神系统疾病：极为罕见幻觉。神经系统疾病：不常见嗜睡，味觉障碍;极为罕见眩晕，头痛。眼疾病：常见视觉模糊;不常见干眼。呼吸系统、胸部和纵隔疾病：不常见鼻干。消化系统疾病：很常见口干;常见便秘，恶心，消化不良，腹痛;不常见胃-食管反流，咽干;罕见结肠梗阻，粪便嵌塞;极为罕见呕吐。皮肤和皮下组织疾病：不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒，皮疹，荨麻疹。肾脏和泌尿系统疾病：不常见排尿困难;罕见尿潴留。一般性疾病和给药部位情况：不常见疲劳，外周水肿。

禁忌：
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品：对本品活性成分或辅料过敏的患者;进行血液透析的患者;严重肝功能障碍的患者;正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

注意事项：
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。
下列患者应谨慎使用：明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险;胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂;食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

成份：
琥珀酸索利那新。

性状：
本品为片剂。

药理作用：
索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。