哈尔滨圣泰生物黄芪注射液

医药桥 2023-03-19 08:26

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哈尔滨圣泰生物黄芪注射液

商品名称:哈尔滨圣泰生物黄芪注射液

批准文号:国药准字208310Z22

功能主治:益气养元,扶正祛邪,养心通脉,健脾利湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

用法用量:肌内注射。一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注。一次10~20ml,一日1次,或遵医嘱。

通用名称:
黄芪注射液

功能主治:
?益气养元,扶正祛邪,养心通脉,健脾利湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

用法用量:
肌内注射。一次2~4ml,一日1~2次。
静脉滴注。一次10~20ml,一日1次,或遵医嘱。

不良反应:
1、皮肤及其附件损害:全身皮肤潮红、多汗、皮疹、瘙痒、斑丘疹、固定型药疹、荨麻疹、剥脱性皮炎;
2、全身性损害:发热、寒战、全身肿胀感、全身麻木、过敏样反应、过敏性休克、面色苍白等;
3、呼吸系统损害:咽部发痒、咳嗽、胸闷、呼吸困难、紫绀、哮喘、喉头水肿;
4、心血管系统损害:心悸、胸闷、心慌、早搏、心率加快、心房纤颤,血压升高;
5、消化系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸、肝区压痛、急性肝功能损害;
6、神经系统损害:剧烈头痛、头晕、头胀、烦躁不安、意识丧失;
7、泌尿系统损害:少尿、无尿、血尿、肾功能损害;
8、血液系统损害:血小板减少、白细胞减少、紫癜、血红蛋白下降、网织红细胞上升,溶血性贫血;
9、其他:注射部位红肿、手指肿胀、静脉炎、肌痛症,皮肤绿脓杆菌感染、肱骨低毒性感染;
10、有报道静滴本品致热原反应。

禁忌:
1、对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。。
2、孕妇及新生儿、婴幼儿禁用。
3、本品含有聚山梨酯-80,对含有聚山梨酯-80类过敏者禁用。
4、本品为温养之品,有热象者,表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证以及“心肝热盛,脾胃湿热”者禁用。

注意事项:
1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量,按照药品说明书推荐剂量使用药品,不可超剂量和长期连续用药。
4、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用;各种低血压患者慎用;患呼吸系统疾病者慎用。
5、药品与稀释液配药后,应坚持即配即用,不宜长时间放置。
6、严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射液应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
7、本品为中药注射剂,保存不当可能影响产品质量。用药前应认真检查药品及配制后的滴注液,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。
8、临床在医师指导下应用本品,使用时务必加强用药监护,并严格按功能主治和用法用量使用。
9、用药期间忌食生冷食物。忌烟酒、浓茶。宜进食营养丰富而易消化吸收的食物,饮食有节。
10、保持精神舒畅,劳逸适度。忌过度思虑,避免恼怒、惊恐等不良情绪。
11、有热象者以及表实邪盛,气滞湿阻,食积内停,阴虚阳亢,痈疽初起或溃后热毒尚盛等症忌用。
12、加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注,同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采取积极措施救治患者。
13、目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料,1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。
14、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。如确需使用应减量或遵医嘱,并加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔,不可长期连续用药。
15、监测数据提示,有与本品有关的肝功能异常个案病例报告,建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

成份:
黄芪

性状:
本品为黄色或淡棕黄色的澄明液体。

药物相互作用:
?尚无本品与其他药物相互作用的信息。

贮藏:
遮光,密封。

药品有效期:
24个月

执行标准:
国家药品标准修订批件2001ZFB0171

警告/警示语:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

说明书修订日期:
2010-10-20

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