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商品名称:齐鲁制药注射用舒巴坦钠

批准文号:国药准字9H2905401

功能主治:本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用法用量:本品与氨苄西林以1:2剂量比应用时：一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。舒巴坦最高剂量不超过每日4g。

通用名称：
注射用舒巴坦钠

功能主治：
?本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用法用量：
本品与氨苄西林以1:2剂量比应用时：一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。舒巴坦最高剂量不超过每日4g。

不良反应：
本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

禁忌：
对青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项：
1.本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用，单独使用无效。
2.用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
3.交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4.肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：
5.本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
6.对诊断的干扰：
(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7.应用大剂量时应定期检测血清钠。

成份：
本品主要成份为:舒巴坦钠，其化学名称为(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4-二氧化物。

性状：
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
老年患者肾功能减退，须调整剂量。

药物相互作用：
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
2.本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用。

药理作用：
本品为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。

贮藏：
密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
0.25g:YBH07652005；0.5g:YBH07662005

说明书修订日期：
2007-06-01