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商品名称:成都天台山注射用盐酸丁卡因

批准文号:国药准字20784H030

功能主治:本品主要用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。

用法用量:本品为粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下：1.硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。2.蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用)，一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。3.神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。4.黏膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量为40mg。

通用名称：
注射用盐酸丁卡因

功能主治：
?本品主要用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。

用法用量：
本品为粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下：
1.硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。
2.蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用)，一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。
3.神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。
4.黏膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量为40mg。

剂型：
注射剂

不良反应：
1.毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥或昏迷，并出现呼吸衰竭或血压下降，需及时抢救。
2.变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。
3.可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口或(和)舌咽区水肿等。

禁忌：
1.对本品过敏者禁用。
2.严重过敏体质者禁用。
3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。

注意事项：
1.本品为酯类局麻药，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2.与其他局麻药合用时，本品应减量。
3.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
4.本品可与肾上腺素合用，一般浓度为1∶200000，即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。
5.药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。
6.注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。
7.对年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。
8.肝功能不全、血浆胆碱脂酶活动减弱时应减量。
9.皮肤或黏膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
10.椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。
11.神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面黏膜麻醉也应监测：呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况、中枢神经活动、兴奋或抑制、胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应做到有预见，觉察及时，防治和抢救得法，时间上没有延误。
12.本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明书的介绍给药。
13.给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。
14.注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。
15.禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

成份：
本品主要成份为盐酸丁卡因。

性状：
本品为粉针剂，是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品，外观呈白色的疏松块状物或粉末。本品水溶液pH5～6。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
儿童应减量。

药物相互作用：
1.不得与碱性药液合用。
2.如合用某些酸性药液，由于pH不同，也可影响本品的离解值，以致局麻减效或起效时间延迟。
3.不宜同时服用磺胺类药物。

药理作用：
药代动力学：本品进入血液后，大部分和血浆蛋白结合，蓄积于组织中，骨骼肌内蓄积量最大，当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化，经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇，然后再降解或结合随尿排出。