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商品名称:海南倍特药业奥扎格雷钠注射液

批准文号:国药准字00200932H

功能主治:本品用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

用法用量:每次40～80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日1～2次，24小时连续静脉滴注，1～2周为一疗程。另外，根据年龄﹑症状适当增减用量。

通用名称：
奥扎格雷钠注射液

功能主治：
?本品用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

用法用量：
每次40～80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日1～2次，24小时连续静脉滴注，1～2周为一疗程。另外，根据年龄﹑症状适当增减用量。

不良反应：
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌：
1.对本品过敏者。
2.脑出血或脑梗塞并出血者。
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐。
4.有血液病或有出血倾向者。
5.严重高血压，收缩压超过26.6kPa(即200mmHg)以上者。

注意事项：
本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙液体(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。

成份：
本品主要成份奥扎格雷钠。

性状：
本品为无色透明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

儿童用药：
儿童慎用。

药物相互作用：
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。

药理作用：
本品为血栓烷A2(TXA2)合酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。
本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1α/TXB2比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低，为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，本品持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。
急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠静注为1940(雄)，1580(雌)；口服为3800(雄)，3600(雌)；皮下为2450(雄)，2100(雌)。大鼠静注为1150(雄)，1300(雌)；口服为5900(雄)，5700(雌)；皮下为2300(雄)，2250(雌)。狗静注为733(雄)。
亚急性、慢性毒性：静脉注射本品，大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外，未见其他异常。最大耐受量大鼠125mg/kg，狗10～12.5mg/kg。
其他毒性：大鼠、兔生殖毒性试验结果，本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状，胚胎、胎仔死亡，胎仔发育抑制，新生仔死亡等现象。另外，在大鼠SegⅡ试验中发现，高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加，抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。
以蛛网膜下腔出血术后患者为对象，在术后早期开始给予本品10～14天，在该药的高剂量组(每日400mg)、低剂量组(每日80mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外，高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。