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商品名称:上海迪赛诺司他夫定胶囊

批准文号:国药准字98500203H

功能主治:本品适用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的联合用药。

用法用量:本品用药间隔为12小时，服药与进餐无关。成人：体重≥60kg，一次40mg，一日两次;体重

通用名称：
司他夫定胶囊

功能主治：
?本品适用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的联合用药。

用法用量：
本品用药间隔为12小时，服药与进餐无关。成人：体重≥60kg，一次40mg，一日两次;体重<60kg，一次30mg，一日两次。儿童：体重<30mg，一次1mg/kg，一日两次;体重≥30kg，按照成年患者给药。剂量调节：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。这些症状在少年儿童中难以发现。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，成年人可用以下剂量继续服药：体重≥60kg,一次20mg，一日两次;体重<60kg，一次15mg，一日两次。儿童用量为推荐剂量的一半。继续使用本品后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本品治疗。血透患者：推荐剂量为：体重≥60kg，20mg∕24小时;体重<60kg，15mg∕24小时，在完成血透后或非血透日的同一时间服用。

不良反应：
15～21%的病人出现外周神经症状，另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于1%的病例出现胰腺炎，另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症，乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱、哮喘、呼吸困难。

禁忌：
对本品过敏者禁用。

注意事项：
警惕外周神经痛：外周神经痛表现为手脚麻木、刺痛。有外周神经痛病史的病人发病率较高，应酌情调整剂量，并谨慎使用任何会加剧外周神经痛的药物。
乳酸性酸中毒／脂肪变性重度肝肿大：包括司他夫定在内的抗逆转录酶核苷类似物单独或联合用药会产生乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大，甚至致命的病例均有报导。这些病例多发于妇女。当给予任何病人以司他夫定时，应小心，特别是对已发现肝疾病的患者。病人一旦在临床或实验中发现乳酸性酸中毒或脂肪变性重度肝肿大应停止用药。
胰腺炎：胰腺炎可能致命，与去羟肌苷和／或羟基脲联用时发生胰腺炎的几率增高。故有胰腺炎史或先期症状出现时，应立即停止用药。
本药不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染，另外，本药也不能预防HIV通过性接触或血液传染。

成份：
司他夫定。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

儿童用药：
临床研究表明，与成人没有显著差异。

老年用药：
目前未在65岁以上老年患者中进行临床研究，但老年人通常有肾功能衰退，应注意调整剂量。

药理作用：
司他夫定是胸苷、核苷类似物，可抑制HIV病毒在人体细胞内的复制。司他夫定通过细胞激酶磷酸化，形成司他夫定三磷酸盐而发挥抗病毒活性。司他夫定三磷酸盐通过以下两种机理抑制HIV的复制：⑴通过与天然底物三磷酸脱氧胸苷酸竞争，抑制HIV逆转录酶的活性（Ki=0.0083-0.032uM）；⑵由于司他夫定缺乏DNA延伸所必需的3''-羟基，因此可通过终止DNA链抑制病毒DNA链的延伸。此外，司他夫定三磷酸盐也抑制细胞DNA聚合酶β和γ，并显著地减少线粒体DNA的合成。
在体外对HIV敏感性：司他夫定抗HIV活性在体外与人体内二者之间的关系未建立。司他夫定在体外抗HIV活性是用外周血液单核细胞及淋巴细胞系来评价的。实验表明ED50（半数抑制浓度）范围为0.009-4mM。在体外测试，司他夫定分别与去羟肌苷及扎西他宾联合用药，可增强或协同抗HIV的活性。司他夫定与齐多夫定联合用药增强或对抗活性取决于因素测试的摩尔浓度比。司他夫定在体外对HIV的敏感性及人体内抑制HIV的复制之间的关系还未建立。
耐药性：对司他夫定敏感性降低的HIV病毒的分离在体外及病人中进行。司他夫定治疗患者HIV的表型分析说明，20例中有3例分离，司他夫定的体外敏感性降低了4-12倍。引起这些敏感性变化的遗传因素还未得到证实。
交叉耐药性：11例中有5例在司他夫定治疗后对齐多夫定有中度的耐药性，而11例中有3例对去羟肌苷有中度耐药性。这些发现与临床的关系还不清楚。
致癌作用、致突变作用和生育力损害：一项为期2年的致癌作用的研究中，司他夫定用在小鼠和大鼠的剂量分别为临床推荐剂量的39倍和168倍时（此倍数系据两者总吸收量，即AUC的比例），均无发现致癌作用。当司他夫定用在小鼠和大鼠的剂量分别达到临床推荐剂量的250倍和732倍时，小鼠和大鼠中出现良性和恶性肝脏肿瘤，雄性大鼠出现尿路膀胱肿瘤。