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商品名称:广东安诺茴拉西坦胶囊

批准文号:国药准字H32250370

功能主治:?1．轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2．中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3．中老年良性记忆障碍。

用法用量:口服一次0.2g（2粒）一日0.6g（6粒）。

通用名称：
茴拉西坦胶囊

功能主治：
??1．轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。
2．中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。
3．中老年良性记忆障碍。

用法用量：
口服一次0.2g（2粒）一日0.6g（6粒）。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1.　长期服用者，有轻度白细胞，血小板计数和血色素的改变，但无显著性意义。
2．少数病人服药后主诉头昏，偶有兴奋，躁动，但以嗜睡者较为多见。程度不重。
3．消化道症状稍多，主要表现为口干，厌食，便秘，但这些症状一般可在停药后消失。
4．可有轻度肝、肾功能损害，表现为尿肌酐升高，ALP、AKP的轻度增加，但均无统计学差异。
5．偶有全身皮疹的报道。

禁忌：
对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。

注意事项：
?1.有明显肝功能异常者应当适当调整给药剂量。
2.肾功能不全者，代谢产物排泄减慢，但至今尚无肯定的影响体内过程的报道。
3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦将加重症状。

成份：
【化学名称】?1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。

性状：
本品为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?尚不明确。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
70岁以上老人，100mg（1粒），每日3次。70岁以下老人，200mg（2粒），每日3次。

药物相互作用：
?尚不明确。

药理作用：
本品是γ-氨基丁酸（GABA）的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力，保护由各种化学物质，包括过碳酸血症，东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失，但没有镇静或兴奋作用，亦没有扩血管作用。动物实验还证明，本品部分地通过保护胆碱能神经元功能而起作用，可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退，亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收，加速乙酰胆碱的合成。人体研究证明，茴拉西坦保护由缺氧所引起的脑电图改变和智能减退，能改善心理测试的参数。阿尔茨罕姆病的多中心双盲试验结果表明，口服茴拉西坦1000mg/日，连续三个月后，记忆和认知能力有显著改善，行为障碍亦较基线提高20%～30%。老年病人试验中，本品可以减少脑电图中θ波和δ波，增加α节律和慢β波活动。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
大鼠口服后很快由消化道吸收，20～40分钟血药浓度达到峰值。人体药代资料显示，静脉注射2mg与口服1500mg后，血清中达峰时间相同。口服1500mg45分钟后血浆中代谢产物N-茴香酰-GABA浓度可达11μg/ml，360分钟后仅为450ng/ml。服药以后，由消化道吸收，迅速分布于肝、肾，并经血液透过血脑屏障。代谢主要由肝脏完成。代谢产物N-茴香酰-GABA约占70%，它具有促智作用的生物活性。其余的30%产物为茴香酸（anisicacid）和2-吡咯烷酮（2-pyrrolidone）。服药后24小时，77%～85%以代谢产物形式从尿中排出，4%从大便排泄。原药形式排泄比例极少。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2010-02-23