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商品名称:安徽宏业安乃近片

批准文号:国药准字0673122H4

功能主治:用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

用法用量:口服成人常用量：一次1~2片，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10~20mg/kg，一日2~3次。

通用名称：
安乃近片

功能主治：
?用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品
亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

用法用量：
口服成人常用量：一次1~2片，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10~20mg/kg，一日2~3次。

不良反应：
本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可
引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶
血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性
红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性
休克，甚至导致死亡。

禁忌：
1.已知对本品过敏的患者。2.对氨基比林有过敏史者。3.服用阿司匹林或其他非甾
体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围
手术期疼痛的治疗。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.有活动
性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

注意事项：
(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。(2)本品一般不作首选用药，仅在急性高
热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。(3)本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。(4)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。(5)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。(6)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往
有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶
化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现
不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。(7)针对多种COX-2
选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管
血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，
包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险
因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生
保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或
体征发生后应该马上寻求医生帮助。(8)和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新
发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗
效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗
过程中应密切监测血压。(9)有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
(10)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens
Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下
出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他
征象时，应停用本品。

成份：
本品主要成份为安乃近，其化学名称为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢
-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。

性状：
本品为白色或几乎白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
慎用。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较
氨基比林快而强。

药物过量：
尚不明确

药代动力学：
口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1~4小时。

贮藏：
遮光，密封，常温（10~30℃）保存。

药品有效期：
36个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-05-08