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商品名称:华润双鹤利民药业(济南)氟罗沙星注射液

批准文号:国药准字20H945012

功能主治:可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量:?一次0.2～0.4g（以氟罗沙星计），稀释于250－500ml的5％葡萄糖注射液中避光缓慢静脉滴注，一日1次。

通用名称：
氟罗沙星注射液

功能主治：
?可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量：
?一次0.2～0.4g（以氟罗沙星计），稀释于250－500ml的5％葡萄糖注射液中避光缓慢静脉滴注，一日1次。

不良反应：
?1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、黄疸等。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠、方向障碍等。
3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、心悸、痉挛，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿，严重可发生休克。少数患者有光敏反应。
4.少数患者可发生血氨基转移酶、血肌酐、血尿素氮增高，周围血象白细胞降低，血小板减少，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。
（4）关节疼痛。
（5）静脉炎。
（6）间质性肺炎：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等表现。
（7）跟腱炎、跟腱断裂、肌肉痛、乏力、CPK增高等。

禁忌：
?1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

注意事项：
?1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾病患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
7.偶有用药后发生跟腱炎，或跟腱断裂报告，如有上述症状发生，应立即停药，严禁运动，直至症状消失。
8.本品静脉滴注速度不宜过快，每100ml滴注时间至少为45～60分钟。
9.本品不宜与其他药物混合静滴使用。
10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

成份：
?6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

性状：
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用

儿童用药：
?氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

老年用药：
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

药物相互作用：
?1.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。不能与多价金属离子钙、镁等溶液在同一输液管中使用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。
4.与华法林或其衍生物同时应用，应检测凝血酶原时间及其他凝血试验。
5.与非觯体抗炎药合用，有引发抽搐的可能。
6.与口服降糖药合用可能引起高血糖或低血糖。
7.应避免与茶碱同时使用。

药理作用：
?本品为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
?健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓度（Cmax）为2.85μg/ml，血消除半衰期（t1/2β）为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%～70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
?《中国药典》2000年版二部2004年增补本

警告/警示语：
警示语：严禁用于食品和饲料加工

说明书修订日期：
2007-05-09