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商品名称:丽珠集团注射用尿促性素

批准文号:国药准字41H749200

功能主治:?与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

用法用量:?溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75单位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225单位，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

通用名称：
注射用尿促性素

功能主治：
??与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

用法用量：
?溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75单位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225单位，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

不良反应：
?（1）主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。
（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血的危险，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。
（3）使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。
（4）尚有多胎妊娠和早产等。

禁忌：
?有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

注意事项：
?1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测：（1）全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；（4）宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH75U的促性腺激素。
2．运动员慎用。
3.如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。
4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与本品有直接关系。
6.在用本品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。
7.废弃药品包装不应随意丢弃。

成份：
【化学名称】?本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素与黄体生成素，两者比值约为1。

【化学结构式】
【分子式】?
【分子量】
【注射剂辅料】辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

性状：
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇禁用。

儿童用药：
?禁用。

老年用药：
?尚不明确。

药物相互作用：
?尚不明确。

药理作用：
?本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
?本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除相为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

贮藏：
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版第一增补本

警告/警示语：
【严禁用于食品和饲料加工】

说明书修订日期：
2007-02-08