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59 2023-03-18
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商品名称:广东博洲药业注射用头孢西丁钠
批准文号:国药准字H08636205
功能主治:适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:·上下呼吸道感染·泌尿道感染包括无并发症的淋病·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染·败血症(包括伤寒)·妇科感染·骨、关节软组织感染·心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
用法用量:肌肉注射、静注或静脉滴注,成人常用量为1-2g/次,每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。
通用名称:
注射用头孢西丁钠
功能主治:
?适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
·上下呼吸道感染
·泌尿道感染包括无并发症的淋病
·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
·败血症(包括伤寒)
·妇科感染
·骨、关节软组织感染
·心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
用法用量:
肌肉注射、静注或静脉滴注,成人常用量为1-2g/次,每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
不良反应:
本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
禁忌:
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
1、青霉素过敏者慎用。
2、肾功能损害者及有胃肠病史(特别是结肠炎)者慎用。
3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。
成份:
【化学名称】(6R,7S)-3-羟甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基)乙酰胺基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-甲酸钠盐。
性状:
本品为白色或类白色的粉末,吸湿性强。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老年用药:
尚不明确。
药物相互作用:
尚不明确。
药理作用:
注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
需氧菌厌氧菌
革兰氏阳性球菌革兰氏阳性球菌
-葡萄球菌(包括凝固酶阳性、-肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株)-粪链球菌
-A组乙型溶血性链球菌-微需氧链球菌
-B组乙型溶血性链球菌
-肺炎链球菌革兰氏阳性杆菌
-其它链球菌中D组链球菌-产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌-梭状芽胞杆菌
-淋病(萘瑟氏)球菌-真杆菌
-脑膜炎(萘瑟氏)菌-痤疮丙酸杆菌
革兰氏阴性杆菌革兰氏阴性球菌
-大肠杆菌-韦容氏球菌
-肺炎克雷白杆菌
-克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌
-奇异变形杆菌-脆弱拟杆菌
-变形杆菌(吲哚阳性)-黑色素拟杆菌
普通变形杆菌-类杆菌(包括青霉素敏感和
摩根变形杆菌青霉素耐药菌株)
-流感(嗜血)杆菌-梭杆菌
-粘质沙雷氏菌
-普鲁威登菌
-沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌-粪产碱杆菌
-枸橼酸杆菌-肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株,阴沟杆菌等耐药。
药物过量:
尚不明确。
药代动力学:
正常志愿者肌肉注射1g后,20-30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。
贮藏:
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部、国家食品药品监督管理局标准YBH02972008
说明书修订日期:
2010-09-30
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