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59 2023-03-18
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商品名称:云南昊邦头孢克肟胶囊
批准文号:国药准字H16235013
功能主治:抗生素类药。适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。
用法用量:口服,按头孢克肟计算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重症可增加到400mg(4粒),分2次服用。
通用名称:
头孢克肟胶囊
功能主治:
?抗生素类药。适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。
用法用量:
口服,按头孢克肟计算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重症可增加到400mg(4粒),分2次服用。
不良反应:
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
禁忌:
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
注意事项:
(1)对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。
(2)肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。
(3)相同剂量混悬剂与片剂服用后血药浓度以前者为高。
(4)治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
(5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
成份:
【化学名称】(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
性状:
本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色至淡黄色粉末。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药:
新生儿及早产儿均应慎用。
老年用药:
高龄患者慎用。
药物相互作用:
(1)本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。
(3)棒酸可增加本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
药理作用:
本品为第三代口服头孢菌素。通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄球菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
药物过量:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学:
口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
贮藏:
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
药品有效期:
36个月
执行标准:
《中国药典》2010年版第一增补本
说明书修订日期:
2007-04-10
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