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59 2023-03-18
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商品名称:苏州中化注射用头孢西丁钠
批准文号:国药准字0H2410025
功能主治:适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症(包括伤寒)●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
用法用量:肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。
通用名称:
注射用头孢西丁钠
功能主治:
?适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括无并发症的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
●败血症(包括伤寒)
●妇科感染
●骨、关节软组织感染
●心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
用法用量:
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
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不良反应:
本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
禁忌:
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
1.青霉素过敏者慎用。
2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。
成份:
【化学名称】(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
性状:
本品为白色或类白色粉末,吸湿性强。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用:
尚不明确。
药理作用:
注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
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药物过量:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学:
正常志愿者肌内注射1g后,20~30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41~59分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。
贮藏:
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
药品有效期:
18个月
执行标准:
1.0g--《中国药典》2010年版二部,“溶液澄清度与颜色”按YBH07672005执行;2.0g--《中国药典》2010年版二部,“溶液澄清度与颜色”按YBH07682005执行。
说明书修订日期:
2006-12-29
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