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商品名称:辰欣替硝唑氯化钠注射液

批准文号:国药准字H32260094

功能主治:替硝唑广泛用于各种厌氧菌感染：盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周脓肿、伪膜性结肠炎、溃疡性牙龈炎、糖尿病坏疽。预防术后感染：结肠和直肠手术后感染，如脓毒血症等；胃肠手术后及妇科手术后各种厌氧菌感染等。

用法用量:静脉滴注。1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5-6日，或根据病情决定。2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或2次滴注，第一次于手术前2-4小时，第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。

通用名称：
替硝唑氯化钠注射液

功能主治：
?替硝唑广泛用于各种厌氧菌感染：盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周脓肿、伪膜性结肠炎、溃疡性牙龈炎、糖尿病坏疽。
预防术后感染：结肠和直肠手术后感染，如脓毒血症等；胃肠手术后及妇科手术后各种厌氧菌感染等。

用法用量：
静脉滴注。
1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5-6日，或根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或2次滴注，第一次于手术前2-4小时，第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。

不良反应：
不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降驻口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘、及全身不适。此外还可有血管神经性水肿，中性粒细胞减少，双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

禁忌：
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

注意事项：
1．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。
2．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降为零。
4．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
8．本品对阿米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。
9．治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

成份：
替硝唑。

性状：
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品，但妊娠3个月初内应禁用。妊娠三个月以上的患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药三日后方可授乳。

儿童用药：
12岁以下患者禁用。

老年用药：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

药理作用：
本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。
本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。