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商品名称:苏州东瑞注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)

批准文号:国药准字92H580090

功能主治:本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1)上、下呼吸道感染。2)上、下泌尿道感染。3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染。4)败血症。5)脑膜炎。6)皮肤及软组织感染。7)骨骼和关节感染。8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。

用法用量:成人用药：头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量(比例1:1)如下：头孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0头孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克)。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。

通用名称：
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)

功能主治：
?本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：
1)上、下呼吸道感染。
2)上、下泌尿道感染。
3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染。
4)败血症。
5)脑膜炎。
6)皮肤及软组织感染。
7)骨骼和关节感染。
8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。

用法用量：
成人用药：头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量(比例1:1)如下：头孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0头孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克)。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。

不良反应：
一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的不良反应是胃肠道反应。有报道，腹泻（稀便）腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐发生率为3.6～10.8％。皮肤反应：与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，寻麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史。

禁忌：
对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。

注意事项：
1．对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
2．如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
3．肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5．在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
6．患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。
7．与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
8．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

成份：
本品为复方制剂，其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠。

药理作用：
本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。
头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β-内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。