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商品名称:烟台东诚北方注射用甲硫氨酸维B1

批准文号:国药准字0611010H2

功能主治:本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效；能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

用法用量:临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml～500ml稀释后使用。

通用名称：
注射用甲硫氨酸维B1

功能主治：
?本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效；能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

用法用量：
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。
肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。
静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml～500ml稀释后使用。

不良反应：
静滴时偶有恶心、头痛。

禁忌：
（1）肝昏迷患者禁用。
（2）对维生素B1过敏的患者禁用。

注意事项：
对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

成份：
【主要成分及其化学名称】本品为复方制剂，其组份为：
规格（1）甲硫氨酸100mg、维生素B110mg；
规格（2）甲硫氨酸200mg、维生素B120mg
【化学结构式】
【分子式】
【分子量】
【注射剂辅料】pH调节剂盐酸或（和）氢氧化钠。

性状：
本品为白色冻干块状物。

孕妇及哺乳期妇女用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

药理作用：
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢及保肝、解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
YBH15422006

说明书修订日期：
2007-05-08