广东邦民注射用头孢西丁钠

医药桥 2023-03-19 07:04

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广东邦民注射用头孢西丁钠

商品名称:广东邦民注射用头孢西丁钠

批准文号:国药准字2H6260703

功能主治:适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症(包括伤寒)●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)感染类型每日总剂量用法单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)3~4g每6~8小时1g,肌注或静滴中、重度感染6~8g每4小时1g或6~8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)12g每4小时2g或6小时3g静滴肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:肾功能肌酐清楚率剂量用药次数轻度损害50~30ml/分1~2g8~12小时一次中度损害29~10ml/分1~2g12~24小时一次重度损害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小时一次肾衰

通用名称:
注射用头孢西丁钠

功能主治:
?适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括无并发症的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
●败血症(包括伤寒)
●妇科感染
●骨、关节软组织感染
●心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

用法用量:
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
感染类型
每日总剂量
用法

单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)
3~4g
每6~8小时1g,肌注或静滴

中、重度感染
6~8g
每4小时1g或6~8小时2g静滴

需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)
12g
每4小时2g或6小时3g静滴

肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾功能
肌酐清楚率
剂量
用药次数

轻度损害
50~30ml/分
1~2g
8~12小时一次

中度损害
29~10ml/分
1~2g
12~24小时一次

重度损害
9~5ml/分
0.5~1.0g
12~24小时一次

肾衰
<5ml/分
0.5~1.0g
24~48小时一次

本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反应:
?本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

禁忌:
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用

注意事项:
?1.青霉素过敏者慎用。
2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。

成份:
(6R,7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐

性状:
本品为白色或类白色粉末,吸湿性强。

孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。

儿童用药:
尚不明确。

老年用药:
尚不明确。

药物相互作用:
尚不明确。

药理作用:
?注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
需氧菌厌氧菌
革兰阳性球菌革兰阳性球菌
-葡萄球菌(包括凝固酶阳性、-肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株)-粪链球菌
-A组乙型溶血性链球菌-微需氧链球菌
-B组乙型溶血性链球菌
-肺炎链球菌革兰阳性杆菌
-其它链球菌中D组链球菌-产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰阴性球菌-梭状芽胞杆菌
-淋病(萘瑟氏)球菌-真杆菌
-脑膜炎(萘瑟氏)菌-痤疮丙酸杆菌
革兰阴性杆菌革兰阴性球菌
-大肠杆菌-韦容氏球菌
-肺炎克雷白杆菌
-克雷白杆菌属尚有下列革兰阴性菌
-奇异变形杆菌-脆弱拟杆菌
-变形杆菌(吲哚阳性)-黑色素拟杆菌
普通变形杆菌-类杆菌(包括青霉素敏感和
摩根变形杆菌青霉素耐药菌株)
-流感(嗜血)杆菌-梭杆菌
-粘质沙雷氏菌
-普鲁威登菌
-沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌-粪产碱杆菌
-枸橼酸杆菌-肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等耐药。

药物过量:
尚不明确。

药代动力学:
?正常志愿者肌内注射1g后,20~30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。

贮藏:
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
?中国药典2015年版二部

说明书修订日期:
2006-10-25

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