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商品名称:黑龙江宝庆隆生物技术硫普罗宁注射液

批准文号:国药准字22H010600

功能主治:1.用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。3.可降低放化疗的毒副反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。4.对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。

用法用量:静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。配制方法：临用前溶于5%-10%的葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。

通用名称：
硫普罗宁注射液

功能主治：
?1.用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
2.用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。
3.可降低放化疗的毒副反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。
4.对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。

用法用量：
静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
配制方法：临用前溶于5%-10%的葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。

不良反应：
1.过敏反应在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、搔痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生频率较青霉胺低。
3、血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。
4、泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
5、消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。
6、皮肤皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤搔痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
7、呼吸系统据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。
8、肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。
10、其他：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

禁忌：
以下患者禁用：
1、对本品成份过敏的患者。
2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3、肾功能不全合并糖尿病者。
4、孕妇及哺乳妇女。
5、儿童。
6、急性重症铅、汞中毒患者。
7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项：
1、出现过敏反应的患者应停用本药。
以下患者慎用：
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用;外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。

成份：
本品主药成份为：硫普罗宁。

性状：
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁分泌，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
禁用。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
本药不应与具有氧化作用的药物合用。