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商品名称:乐普药业注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

批准文号:国药准字31129003H

功能主治:用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对该品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对该品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。泌尿生殖系统感染：由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。腹腔、盆腔感染：由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。其他感染：对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症，脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

用法用量:静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5-10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7～10天(重症感染可以适当延长)。成人用量：每次2g(1瓶)，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌肝消除率

通用名称：
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

功能主治：
?用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对该品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对该品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。
下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染：由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
腹腔、盆腔感染：由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。
其他感染：对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症，脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

用法用量：
静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5-10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7～10天(重症感染可以适当延长)。
成人用量：每次2g(1瓶)，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌肝消除率<30ml/min)，每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0.5g。

剂型：
注射剂

不良反应：
通常患者对该品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
1、胃肠道：与使用其他β-内酰胺类抗生素一样，该品最常见的副作用是胃肠道反应。最常见是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。
2、皮肤反应：该品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、尊麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。
3、血液：长期使用该品有导致可逆性中性粒细胞减少症、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，可见于个别病例，出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。
4、实验室异常现象：少数病例有谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血胆红素一过性增高。
5、其他不良反应：偶有出现头痛、寒战发烧、输注部位疼痛和静脉炎。

禁忌：
对该品任何成份或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

注意事项：
1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
2.如应用本品时，一但发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阴的患者，使用本品时需高速用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5.在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
6.患者在应用本品时应避免饮用信避孕酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。
7.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
8.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶，血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。

成份：
该品为复方制剂，每只抗生素瓶含头孢哌酮钠为1.6g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦钠0.4g(以他唑巴坦计)。

性状：
该品为白色或类白色结晶性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。必须使用时应权衡利弊。

老年用药：
老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用该品并需调整剂量。

药理作用：
本复方的抗菌成分为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β一内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β?内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。