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商品名称:深圳九新注射用头孢西丁钠

批准文号:国药准字46H600200

功能主治:用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：l上下呼吸道感染l泌尿道感染包括无并发症的淋病l腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染l败血症（包括伤寒）l妇科感染l骨、关节软组织感染l心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次，每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)：肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

通用名称：
注射用头孢西丁钠

功能主治：
?用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：
l上下呼吸道感染
l泌尿道感染包括无并发症的淋病
l腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
l败血症（包括伤寒）
l妇科感染
l骨、关节软组织感染
l心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次，每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)：

肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：

本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

剂型：
注射剂

不良反应：
本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶有变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

禁忌：
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：
1.青霉素过敏者慎用。
2.肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

成份：
【化学名称】(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【化学结构式】
【分子式】C16H16N3NaO7S2
【分子量】449.43

性状：
本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见的革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
需氧菌厌氧菌
革兰阳性球菌革兰阳性球菌
－葡萄球菌（包括凝固酶阳性、－肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株）－粪链球菌
－A组乙型溶血性链球菌－微需氧链球菌
－B组乙型溶血性链球菌
－肺炎链球菌革兰阳性杆菌
－其它链球菌中D组链球菌－产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰阴性球菌－梭状芽胞杆菌
－淋病（奈瑟氏）球菌－真杆菌
－脑膜炎（奈瑟氏）菌－痤疮丙酸杆菌
革兰阴性杆菌革兰阴性球菌
－大肠杆菌－韦容氏球菌
－肺炎克雷白杆菌
－克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌
－奇异变形杆菌－脆弱拟杆菌
－变形杆菌（吲哚阳性）－黑色素拟杆菌
普通变形杆菌－类杆菌（包括青霉素敏感和
摩根变形杆菌青霉素耐药菌株）
－流感（嗜血）杆菌－梭杆菌
－粘质沙雷氏菌
－普鲁威登菌
－沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
－不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌－粪产碱杆菌
－枸橼酸杆菌－肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等耐药。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
正常志愿者肌内注射1g后，20~30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41~59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆清除半衰期为1小时。

贮藏：
密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2006-10-26