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59 2023-03-18
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商品名称:科苏
批准文号:国药准字553H00972
功能主治:高血压病。
用法用量:推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。
通用名称:
厄贝沙坦胶囊
功能主治:
?高血压病。
用法用量:
推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。
剂型:
胶囊剂
不良反应:
常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
禁忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
注意事项:
?1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3.肝功能不全、轻中度肾功能不全患者使用本品时不需调节剂量。
成份:
【化学名称】?本品主要成份为:厄贝沙坦。其化学名称为:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯甲基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4,4]-壬-1-烯-4-酮。
性状:
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠和哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
老年用药:
老年患者使用本品时不需调节剂量。
药物相互作用:
本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯蝶啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
药理作用:
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
本品不抑制ACE、肾素、其他激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药物过量:
过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
药代动力学:
据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明,主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服本品300mg后,约1.5小时血药浓度达峰,峰浓度约为2.5μg/ml,消除半衰期约为10.3小时。
贮藏:
密封保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
?《中国药典》2015年版二部
警告/警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
说明书修订日期:
2011-08-25
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