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商品名称:海南灵康注射用替硝唑

批准文号:国药准字0H4004272

功能主治:1、本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦容球菌属类等敏感厌氧菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、腹膜炎及手术后伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染。也可用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔科手术前用药预防术后厌氧菌感染。2、本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。3、本品可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

用法用量:静脉滴注:1、厌氧菌引起的感染：一次0.8g，每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2、预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，分1次或2次静脉滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注或遵医嘱。

通用名称：
注射用替硝唑

功能主治：
?1、本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦容球菌属类等敏感厌氧菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、腹膜炎及手术后伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染。也可用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔科手术前用药预防术后厌氧菌感染。2、本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。3、本品可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

用法用量：
静脉滴注:1、厌氧菌引起的感染：一次0.8g，每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2、预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，分1次或2次静脉滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注或遵医嘱。

不良反应：
少见而轻微，常见的不良反应为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔异味，可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少，双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

禁忌：
1、对本品或吡咯类药物过敏者禁用。2、血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。3、妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。4、12岁以下患者禁用或不宜使用。

注意事项：
1、本品滴注速度宜缓慢，每瓶滴注时间应不少于2小时。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。2、如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7、念珠菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗。治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴。8、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。9、同时使用其它药品，请告知医生。10、请放置于儿童不能够触及的地方。

成份：
替硝唑。

性状：
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品，但妊娠初3个月内应禁用。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束3日后方可重新授乳。

儿童用药：
12岁以下患者禁用。

老年用药：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度或遵医嘱。

药物相互作用：
1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，能加强其作用，引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥诱导微粒体酶的药物，可加快本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄缓慢。3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。