云南生物谷顺铂注射液

医药桥 2023-03-19 06:40

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云南生物谷顺铂注射液

商品名称:云南生物谷顺铂注射液

批准文号:国药准字H82980304

功能主治:本品为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。

用法用量:本品需用300~500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。1.静脉滴注一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3~4个疗程。亦可80~100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3~4周用药1次。2.动脉灌注介入化疗联合用药时,每次40~50mg/m2,4周1次,需给予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30~60mg,7~10天为一次。

通用名称:
顺铂注射液

功能主治:
?本品为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。

用法用量:
本品需用300~500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。
1.静脉滴注
一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3~4个疗程。亦可80~100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3~4周用药1次。
2.动脉灌注
介入化疗联合用药时,每次40~50mg/m2,4周1次,需给予水化、利尿。
3.胸腹腔注射
每次30~60mg,7~10天为一次。

剂型:
注射剂

不良反应:
1.消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂,如5-羟色胺3(5-HT3)、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐;
2.肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段;
3.神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关,表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见;
4.骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生几率与每疗程剂量有关,若≤100mg/m2,发生机率约10~20%,若剂量≥120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。
5.过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹;
6.其它:心脏功能异常、肝功能改变少见。

禁忌:
肾损害患者及孕妇禁用。

注意事项:
监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。

成份:
本品主要成份顺铂。

性状:
本品为略带粘性的浅黄色澄明溶液。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

老年用药:
老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,故慎用。如肾功正常,可给予全量的70%~90%。

药物相互作用:
氨基糖甙类抗生素、两性霉素B等与本品并用,有肾毒性叠加作用;MTX及BLM主要由肾脏排泄,本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄,导致毒性增加。丙磺舒与本品并用时,可致高尿酸血症;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性;抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。

药理作用:
本品为金属铂类络合物,属细胞周期非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对乏氧细胞有效的特点。本品在细胞内低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内DNA结合形成链间、链内或蛋白质DNA交联,从而破坏DNA的结构和功能。

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