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商品名称:中山市力恩普制药阿莫西林颗粒

批准文号:国药准字H84205449

功能主治:?用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

用法用量:?口服。成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿：一日剂量按体重20~40mg／kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg／kg。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml／分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10m1／分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

通用名称：
阿莫西林颗粒

功能主治：
??用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

用法用量：
?口服。成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿：一日剂量按体重20~40mg／kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg／kg。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml／分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10m1／分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

不良反应：
?1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌：
?对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

注意事项：
?1．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
2．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3．阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4．下列情况下应慎用：
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
5．药品不要放在孩童可触及的地方。
6.废弃药品包装不应随意丢弃。

成份：
?阿莫西林。
化学名称：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(-)—2—氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫杂—1—氮杂双环[3．2．0]庚烷—2-甲酸三水合物。

性状：
本品为白色、类白色或淡黄色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药：
?儿童用量参见【用法用量】项。

老年用药：
老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量，详见【用法用量】项。

药物相互作用：
?1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

药理作用：
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌，溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

药物过量：
?在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg／kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

药代动力学：
?口服本品后吸收迅速，约75％～90％可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg／L、10.8mg／L和20.6mg／L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg／L和0.53mg／L,而同期血药浓度为11mg／L和3.5mg／L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg／L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg／L，相当于同期血药浓度的0.9％~21.1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17％~20％。本品血消除半衰期t1/2β为1～1.3小时，服药后约24％~33％的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45％～68％以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏：
遮光，密封保存

药品有效期：
24个月。

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

说明书修订日期：
2007-06-21