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59 2023-03-18
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商品名称:四川美大康佳乐葡萄糖酸依诺沙星注射液
批准文号:国药准字82015H205
功能主治:适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
用法用量:避光静脉滴注。成人一次0.2g,一日2次。重症患者最大剂量一日不超过0.6g,每疗程7~10日。
通用名称:
葡萄糖酸依诺沙星注射液
功能主治:
?适用于由敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
用法用量:
避光静脉滴注。成人一次0.2g,一日2次。重症患者最大剂量一日不超过0.6g,每疗程7~10日。
不良反应:
偶见食欲下降、恶心、呕吐、胃不适、失眠、头昏、头痛等,症状一般较轻,停药后可消失,个别患者可出现面部潮红、皮疹、瘙痒,心悸、胸闷等症状。
禁忌:
对本品或氟喹诺酮类药过敏者、十八岁一下患者、孕妇和哺乳期妇女、癫痫病人以及缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
注意事项:
?1.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
2.由于一般大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肝功能损伤及肾功能减退者,需根据肝、肾功能调整给药剂量。
5.静脉滴注速度不宜过快,合并使用时不能用含氯化钠溶液的稀释。
成份:
【化学名称】?葡萄糖酸依诺沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸盐一水合物。
【分子式】?C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O
【分子量】534.50
【注射剂辅料】注射用水。
性状:
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
?孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用:
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
药理作用:
本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。具广谱抗菌作用,对革兰阴性和阳性菌抗菌均有较强抗菌作用,对其敏感的细菌有大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌、肺炎球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及其他沙门氏菌属,最低抑菌浓度(MIC)一般均低于2ug/ml,流感杆菌、淋球杆菌对本品也极为敏感。本品对沙雷菌属、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌等耐药性较强的病原菌及甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属等均有良好抗菌活性。
药物过量:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药代动力学:
本品吸收完全,静脉给药0.2g和0.4g,血药达峰时间(tmax)约为1小时,血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L和3~5mg/L。血消除半衰期(t1/2?)约为3~6小时,蛋白结合率为18%~57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,给药48小时内给药量的约20%在体内代谢,52%~60%以原形从尿中排出,约18%从胆汁排泄。
贮藏:
遮光,密闭保存。
药品有效期:
24个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH19732004。
说明书修订日期:
2007-05-14
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