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商品名称:珠海联邦注射用舒巴坦钠

批准文号:国药准字08H105926

功能主治:本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用法用量:本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

通用名称：
注射用舒巴坦钠

功能主治：
?本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用法用量：
本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

不良反应：
?本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

禁忌：
当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项：
?1、本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用，单独使用无效。
2、当与青霉素类药物合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
3、交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4、肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：
血浆肌酐清除率（ml/min）半衰期（h）给药间期（h）
≥3016～8
15～29512
5～14924
5、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
6、对诊断的干扰：
（1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；
（2）大剂量注射给药可出现高钠血症；
（3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。
7、应用大剂量时应定期检测血清钠。

成份：
【化学名称】?本品主要成份为舒巴坦钠。其化学名称为（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物。

性状：
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；微有特臭；味微苦。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
老年患者肾功能减退，须调整剂量。

药物相互作用：
?1、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
2、本品与双硫仑（乙酰脱氢酶抑制药）也不宜合用。

药理作用：
本品为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期（t1/2β）为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。

贮藏：
密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03072005

说明书修订日期：
2007-01-29