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商品名称:珠海同源药业凝血酶冻干粉

批准文号:国药准字0H3395442

功能主治:?用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。

用法用量:?(1)局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。(2)消化道止血用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10-100单位/ml,口服或局部灌注。也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

通用名称：
凝血酶冻干粉

功能主治：
??用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。

用法用量：
?(1)局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
(2)消化道止血用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10-100单位/ml,口服或局
部灌注。也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

剂型：
冻干粉

不良反应：
（1）偶可致过敏反应，应及时停药。
（2）外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：
?对本品有过敏史者禁用。

注意事项：
?(1)本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
(2)本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
(3)本品应新鲜配制使用。

成份：
?本品主要成份为：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

性状：
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?尚不明确。

药物相互作用：
?（1）本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
（2）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
（3）本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

药理作用：
?促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
?尚不明确。

贮藏：
密封，10℃以下贮存。

药品有效期：
30个月。

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部。

说明书修订日期：
2007-01-29