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商品名称:哈药总厂注射用头孢西丁钠

批准文号:国药准字60732H120

功能主治:适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：1.呼吸系统感染2.泌尿道感染包括无并发症的淋病3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染4.败血症（包括伤寒）5.妇科感染6.骨、关节软组织感染7.心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。

用法用量:??肌肉注射、静注或静脉滴注,成人常用量为一次1～2g，每6～8小时一次，或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)----------------------------------------------------------------------------------感染类型每日总剂量用法----------------------------------------------------------------------------------单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)3～4g每6-8小时1g，肌注或静滴中、重度感染6～8g每4小时1g或6～8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽)2g每4小时2g或6小时3g静滴----------------------------------------------------------------------------------肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：----------------------------------------------------------------------------肾功能肌酐清除率剂量用药次数----------------------------------------------------------------------------轻度损害50～30ml/分1～2g8～12小时一次中度损害29～10ml/分1～2g12～24小时一次重度损害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小时一次肾衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小时一次----------------------------------------------------------------------------3月以内婴儿不宜使用；3月以上儿童每次13.3～26.7mg/kg，每6小时1次或每次20mg～40mg/kg，每8小时1次。围术期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水5%或10%葡萄糖中。

通用名称：
注射用头孢西丁钠

功能主治：
?适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：
1.呼吸系统感染
2.泌尿道感染包括无并发症的淋病
3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
4.败血症（包括伤寒）
5.妇科感染
6.骨、关节软组织感染
7.心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。

用法用量：
??肌肉注射、静注或静脉滴注,成人常用量为一次1～2g，每6～8小时一次，或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
----------------------------------------------------------------------------------
感染类型每日总剂量用法
----------------------------------------------------------------------------------
单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)3～4g每6-8小时1g，肌注或静滴
中、重度感染6～8g每4小时1g或6～8小时2g静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽)2g每4小时2g或6小时3g静滴
----------------------------------------------------------------------------------
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：
----------------------------------------------------------------------------
肾功能肌酐清除率剂量用药次数
----------------------------------------------------------------------------
轻度损害50～30ml/分1～2g8～12小时一次
中度损害29～10ml/分1～2g12～24小时一次
重度损害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小时一次
肾衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小时一次
----------------------------------------------------------------------------
3月以内婴儿不宜使用；3月以上儿童每次13.3～26.7mg/kg，每6小时1次或每次20mg～40mg/kg，每8小时1次。
围术期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。
本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水5%或10%葡萄糖中。

剂型：
注射剂

不良反应：
本品不良反应轻微，最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结、压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、LDH、ALP、胆红素、BUN或血清Cr值一过性升高。

禁忌：
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：
??1、青霉素过敏者慎用。2、肾功能损害者及胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。
3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

成份：
?（6R，7S）-3-（氨基甲酰氧甲基）-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

性状：
本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
??3月以内婴儿不宜使用。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使
其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本
品高度敏感。
需氧菌|厌氧菌
革兰氏阳性球菌|革兰氏阳性球菌
-葡萄球菌（包括凝集酶阳性、|-肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株）|-粪链球菌
-A组乙型溶血性链球菌|-微需氧链球菌
-B组乙型溶血性链球菌|革兰氏阳性杆菌
-肺炎链球菌|-产气荚膜梭状芽胞杆菌
-其它链球菌中D组链球菌|-梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌|-真杆菌种
-淋病（萘瑟氏）球菌|-痤疮丙酸杆菌
-脑膜炎（萘瑟氏）菌|革兰氏阴性球菌
革兰氏阴性杆菌|-韦永氏球菌
-大肠杆菌|尚有下列革兰氏阴性菌
-肺炎克雷伯杆菌|-脆弱拟杆菌
-克雷伯杆菌属|-黑色素拟杆菌
-奇异变形杆菌|-类杆菌（包括青霉素敏感和青霉素耐药菌种）
-变形杆菌（吲哚阳性）|-梭状杆菌
普通变形杆菌|
摩根变形杆菌|
-流感嗜血杆菌|
-粘质沙雷氏菌|
-普鲁威登菌|
-沙门氏杆菌及志贺氏菌|
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌|-粪产碱杆菌
-枸橼酸杆菌|-肠杆菌
头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
正常志愿者肌肉注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml，静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml，静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟，6小时后约85%药物以原形经肾脏排泄，肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原形从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。

贮藏：
密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH36872005

警告/警示语：
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

说明书修订日期：
2008-01-23