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商品名称:江苏神龙药业尼莫地平注射液

批准文号:国药准字0602H1004

功能主治:本品适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

用法用量:静脉给药：1.蛛网膜下腔出血，应尽早开始静脉滴注本品，每剂25mg，速度0.5μg/(kg·min)，监测血压，以血压不下降或略有下降为宜，以后改口服，每次30～60mg，每日3次。2.急性脑缺血应尽速滴药，用量速度同上，以后改口服。

通用名称：
尼莫地平注射液

功能主治：
?本品适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

用法用量：
静脉给药：
1.蛛网膜下腔出血，应尽早开始静脉滴注本品，每剂25mg，速度0.5μg/(kg·min)，监测血压，以血压不下降或略有下降为宜，以后改口服，每次30～60mg，每日3次。
2.急性脑缺血应尽速滴药，用量速度同上，以后改口服。

不良反应：
大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
此外，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

禁忌：
禁用于对尼莫地平或本品中任何成分过敏者。

注意事项：
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

成份：
本品主要成份尼莫地平。

性状：
本品为几乎无色或微黄绿色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2.当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。

药理作用：
尼莫地平为1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道，有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。它能降低红细胞脆性及血液粘滞度，抑制血小板凝聚，抗血栓形成。本品对脑血管的作用尤为突出，可与中枢神经的特异受体相结合，该特异性使本品能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。对直径小于10μm的小动脉作用最强，从而使脑组织缺血得以改善。在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管，但增加剂量对高血压也有较好的疗效。

药物过量：
中毒症状急性药物过量的症状有血压明显下降、心动过速或心动过缓。
中毒的治疗
急性药物过量时必须立即停药。如果血压明显下降,可静脉给予多巴胺或去甲肾上腺素。因无特效解毒药，应予以对症处理。

药代动力学：
静脉连续滴注尼莫地平2mg/h,血浆中尼莫地平浓度为26.6±1.8ng/ml，半衰期约为1.06±0.16h,分布容积是0.94±0.41L/kg。尼莫地平与血浆蛋白结合率为97%-99%。尼莫地平的脂溶性较高，可以通过胎盘屏障及血脑屏障，脑脊液中的药物浓度为血浆药物浓度的0.5%,与血浆中尼莫地平的游离浓度基本相同。尼莫地平及其代谢产物亦可通过乳汁分泌,药物原形在人乳汁中浓度与母体血浆中相同。尼莫地平经代谢消除，主要通过二氢吡啶环脱氢和O去甲基氧化进行。酯键氧化断裂、2-和6-甲基羟基化及葡萄糖醛酸结合反应亦为进一步重要的代谢步骤。血浆中的3个主要代谢产物呈现无或极不重要的治疗作用。50%的代谢产物从肾脏排泄，30%从胆汁排泄。