广州柏赛罗罗红霉素片

医药桥 2023-03-19 05:07

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广州柏赛罗罗红霉素片

商品名称:广州柏赛罗罗红霉素片

批准文号:国药准字1052955H0

功能主治:本品适用于敏感菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。?

用法用量:空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg(2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。或遵医嘱。

通用名称:
罗红霉素片

功能主治:
?本品适用于敏感菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。?

用法用量:
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg(2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。或遵医嘱。

不良反应:
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见
皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常(ALT及AST升高),外周血细胞下降等。?

禁忌:
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
?

注意事项:
1.肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5.用药期间定期检测肝功能。

成份:
9—[O—[(2一甲氧基乙氧基)一甲基]肟]红霉素
?

性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。?

儿童用药:
见【用法用量】项。
?

老年用药:
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。?

药物相互作用:
1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。?

药理作用:
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。?

药物过量:
尚不明确。

药代动力学:
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂口服罗红霉素150mg后,约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L。进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。?

贮藏:
密封,在干燥处保存。

药品有效期:
24个月.

执行标准:
《中国药典》2010年版二部?

说明书修订日期:
2007-05-14

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