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商品名称:广州柏赛罗罗红霉素片

批准文号:国药准字1052955H0

功能主治:本品适用于敏感菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。?

用法用量:空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg(2片)，一日2次；也可一次300mg(4片)，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。或遵医嘱。

通用名称：
罗红霉素片

功能主治：
?本品适用于敏感菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。?

用法用量：
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg(2片)，一日2次；也可一次300mg(4片)，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。或遵医嘱。

不良反应：
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见
皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常(ALT及AST升高),外周血细胞下降等。?

禁忌：
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
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注意事项：
1.肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5.用药期间定期检测肝功能。

成份：
9—[O—[(2一甲氧基乙氧基)一甲基]肟]红霉素
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性状：
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。?

儿童用药：
见【用法用量】项。
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老年用药：
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。?

药物相互作用：
1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。?

药理作用：
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。?

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂口服罗红霉素150mg后，约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L。进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4～15.5小时。?

贮藏：
密封，在干燥处保存。

药品有效期：
24个月.

执行标准：
《中国药典》2010年版二部?

说明书修订日期：
2007-05-14