广州白云山明兴缩宫素注射液

医药桥 2023-03-19 05:07

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广州白云山明兴缩宫素注射液

商品名称:广州白云山明兴缩宫素注射液

批准文号:国药准字482H02423

功能主治:?用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

用法用量:?(l)引产或催产静脉滴注,一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。(2)控制产后出血每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。

通用名称:
缩宫素注射液

功能主治:
??用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

用法用量:
?(l)引产或催产静脉滴注,一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。(2)控制产后出血每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。

不良反应:
?恶心、呕吐,头痛,发热、寒战,皮疹、瘙痒,呼吸困难,心率加快、心律失常,过敏性休克。大剂量应用时可引起高血压或水潴留。使用后因宫缩过强可引起相关并发症,如子宫破裂、胎儿窘迫等。

禁忌:
?骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、前置血管、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合征。对本品过敏者禁用。如果有服用过前列腺素类的药物,由于两种药物的作用会增强,在阴道用前列腺素类药物的6个小时内禁用。

注意事项:
?⑴用于催产时必须指征明确,以免产妇和胎儿发生危险。
⑵下列情况应慎用:用高渗盐水中止妊娠的流产、胎盘早剥、严重的妊娠高血压综合征、心脏病、临界性头盆不称、多胎经产、子宫过大、曾有宫腔内感染史、受过损伤的难产史、子宫或宫颈曾经手术治疗(包括剖宫产史)、宫颈癌、早产、部分性前置胎盘、早产、胎头未衔接、胎位或胎儿的先露部位不正常、孕妇年龄已超过35岁者。⑶用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。⑷骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
⑸用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。⑹本品只能在医院有医护监测时才能给药。产前使用时禁止快速静脉注射和肌内注射。

成份:
缩宫素。本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
化学结构式:
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2

性状:
本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?用于催产时必须指征明确并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。

儿童用药:
?尚不明确。

老年用药:
?尚不明确。

药物相互作用:
?(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%,氟烷浓度>1.0%吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应,并可导致子宫出血。
(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

药理作用:
?本品为多肽类激素子宫收缩药。
①刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。
②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

药物过量:
?药物过量可引起高血压、子宫强烈收缩、子宫破裂。子宫胎盘灌注不足,可引起胎儿心率下降,缺氧甚或死亡。长期大剂量给药可引起水中毒伴抽搐。

药代动力学:
?口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30~60分钟;静脉滴注立即起效,15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为l~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。

贮藏:
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
?《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期:
2007-03-15

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