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59 2023-03-18
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商品名称:湖北天圣香丹注射液
批准文号:国药准字4032920Z2
功能主治:扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。
用法用量:肌内注射,一次2ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。
通用名称:
香丹注射液
功能主治:
?扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。
用法用量:
肌内注射,一次2ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。
不良反应:
?1.过敏性反应:(1)皮疹:以荨麻疹多见,表现为皮肤表面出现大小不等、点片状或团块状斑丘疹,疹面皮肤发红压之可褪色,或可见水疱样红疹,瘙痒,可延及全身;注射局部见疼痛、红肿。(2)过敏性休克:突然出现胸闷,心悸,心慌,气促,呼吸困难,口唇紫绀,面色苍白,四肢阙冷,烦躁不安,大汗淋漓,血压低甚至为零,或伴有高热、寒战、头晕、恶心呕吐等症状。甚者意识不清,四肢抽搐,甚至死亡。(3)过敏性哮喘:表现为咳嗽,喷嚏,气促,喘憋,呼吸困难,喘息貌,口唇紫绀,双肺布满哮鸣音等。(4)血管神经性水肿:表现为局部水肿,多为颜面部出现水肿,继之眼睑肿胀难睁,或喉头水肿。(5)其它:肌肉震颤。
2.毒性反应:(1)心血管系统:表现为静脉炎,血压下降,心律失常(心动过速或过缓),甚至出现心脏骤停。(2)消化系统:严重腹泻,口腔、唇部疱疹或口腔粘膜糜烂,恶心,呕吐,全身性黄疸,一过性肝肾损害等。(3)其他:鼻出血,月经过多或阴道出血,剧烈头痛,低血钾,溶血性尿毒综合征,性功能异常,精神异常,肌肉痉挛,破伤风样反应,症见角弓反张,两眼上翻凝视,出汗等。
禁忌:
?1.对本品或含有丹参、降香制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项:
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。
4.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者慎用。
5.用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。
6.药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用,不宜长时间放置。
7.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射液应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,尽量避免与具有抗原性的大分子物质(如右旋糖酐、羟乙基淀粉液)同时使用,不宜用生理盐水、复方氯化钠溶液稀释,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
9.加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注,同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟。如发现异常,应立即停药,采取积极措施救治患者。
成份:
丹参、降香。辅料有注射用水。
性状:
本品为棕色的澄明液体。
药物相互作用:
?1.与低分子右旋糖酐合用,可使肥大细胞释放组胺、5-羟色胺等化学截止而致平滑肌痉挛、血管通透性增加,有报道二者配伍可导致斑丘疹,瘙痒,过敏性休克或心跳停止,甚至死亡。
2.与刺五加配伍可导致胃肠过敏。
3.静滴多巴胺后接滴复方丹参注射液可引起静脉炎。
4.不宜与普萘洛尔注射液、维生素C、氧氟沙星等喹诺酮类注射液等配伍使用;
5.与维生素K、凝血酶、阿托品类等抗纤溶药物配伍会产生药理性配伍禁忌,降低止血药的疗效。
贮藏:
密封,遮光。
药品有效期:
24个月。
执行标准:
部颁标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3289-98
警告/警示语:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
说明书修订日期:
2007-05-29
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