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商品名称:烟台东诚北方注射用绒促性素

批准文号:国药准字44H402005

功能主治:（1）青春期前隐睾症的诊断和治疗。（2）垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。（3）垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。（4）用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。（5）女性黄体功能不全的治疗。（6）功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

用法用量:肌肉注射加入1～2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。（1）成人用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌肉注射1000～4000单位，每周2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5～7天肌肉注射一次5000～10000单位，连续治疗3～6周期，如无效应停药。③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应做调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。④功能性子宫出血，1000～3000单位肌肉注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000～5000单位肌肉注射。（2）小儿用量①发育性迟缓者睾丸功能测定，肌肉注射2000单位，每日一次，连续3日。②青春期前隐睾症，肌注1000～5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

通用名称：
注射用绒促性素

功能主治：
?（1）青春期前隐睾症的诊断和治疗。
（2）垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。
（3）垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
（4）用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。
（5）女性黄体功能不全的治疗。
（6）功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

用法用量：
肌肉注射加入1～2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。
（1）成人用量
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌肉注射1000～4000单位，每周2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。
②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5～7天肌肉注射一次5000～10000单位，连续治疗3～6周期，如无效应停药。
③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应做调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。
④功能性子宫出血，1000～3000单位肌肉注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000～5000单位肌肉注射。
（2）小儿用量
①发育性迟缓者睾丸功能测定，肌肉注射2000单位，每日一次，连续3日。
②青春期前隐睾症，肌注1000～5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

不良反应：
（1）用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7～10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。
（2）用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。
（3）较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
（4）偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
（5）用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

禁忌：
怀疑有垂体增生或肿瘤痛，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。

注意事项：
（1）有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
（2）发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
（3）使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
（4）对妊娠试验可出现假阳性，应在用药10天后进行检查。
（5）高血压患者慎用。
（6）本品应用前临时配制。
（7）运动员慎用。
（8）严禁用于食品和饲料加工。

成份：
本品辅料为右旋糖酐40、甘露醇；pH调节剂盐酸或（和）氢氧化钠。

性状：
本品为白色的冻干块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
应慎用。

儿童用药：
应注意可能引起性早熟，骨端早期闭锁。

老年用药：
老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，由于老年患者生理机能低下，故应减量。

药物相互作用：
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。

药理作用：
本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
T1/2为双相，分别为11和23小时，血药浓度达峰时约为12小时，120小时后降至稳定的低浓度，给药32-36小时内发生排卵。24小时内10%-12%的原形经肾随尿排出。

贮藏：
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
运动员慎用

说明书修订日期：
2007-05-08