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商品名称:康亚药业氧氟沙星滴眼液

批准文号:国药准字004232H60

功能主治:?本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

用法用量:?滴于眼睑内，每日3~5次，每次1~2滴，或遵医嘱。

通用名称：
氧氟沙星滴眼液

功能主治：
??本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

用法用量：
?滴于眼睑内，每日3~5次，每次1~2滴，或遵医嘱。

不良反应：
?偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

禁忌：
?对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

注意事项：
?1、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。
2、和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。
3、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。
4、使用时注意避免污染容器前端。
5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

成份：
?(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并(1,2,3-de)-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

性状：
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。
氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

儿童用药：
?1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

老年用药：
?老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

药物相互作用：
?有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

药理作用：
?本品通过抑制细菌的DNA旋转酶从而抑制DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

药物过量：
?无参考文献。

药代动力学：
?文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天，最后一天用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～31mg/g。用药后四个小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部。

说明书修订日期：
2006-07-24