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商品名称:广东利泰小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

批准文号:国药准字800H63289

功能主治:?1.适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。2.适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。3.适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。4.适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。5.适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

用法用量:?1.本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2.本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3.输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4.输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

通用名称：
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

功能主治：
??1.适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
2.适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
3.适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
4.适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
5.适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

用法用量：
?1.本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
2.本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
3.输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
4.输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

剂型：
注射剂

不良反应：
1.全身性反应：寒战、发冷、发热。
2.胃肠系统：恶心、呕吐。
3.呼吸系统：胸闷、呼吸困难。
4.中枢及外周神经系统：头晕、头痛。
5.过敏反应：由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，因此可能会诱发过敏反应（尤其哮喘病人），表现为皮疹、瘙痒等，严重者可发生过敏性休克，如发生应立即停药。
6.其他：心悸、面部潮红、多汗等。
本品为高渗溶液，从周围静脉输注或滴注速度过快时，有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。
过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒，可影响肝及肾功能。

禁忌：
?1.肝、肾功能损害的病儿。
2.对氨基酸有代谢障碍的病儿。

注意事项：
1.用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
2.药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
3.本品遇冷可析出结晶，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。

成份：
本品为复方制剂，其组份为每1000ml含：?

性状：
本品为无色或微黄色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?尚不明确。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?尚不明确。

药物相互作用：
?尚不明确。

药理作用：
?氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸的血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、甲硫、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、甲硫、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
?人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白。是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白的二十种氨基酸，都有共同的基团—氨基酸与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

贮藏：
在凉暗处保存（避光不超过20℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?国家食品药品监督管理局标准YBH03752006

说明书修订日期：
2016-10-17