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商品名称:赐尔泰

批准文号:国药准字020150H69

功能主治:适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。3.胆道感染。4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒。6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

用法用量:口服，成人一日0.3～0.45g（4～6片），分2～3次服用。严重感染者一日0.6g（8片），分2～3次服用。

通用名称：
甲苯磺酸妥舒沙星片

功能主治：
?适用于敏感菌所致的下列感染：
1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。
2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。
3.胆道感染。
4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。
5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒。
6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。
7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

用法用量：
口服，成人一日0.3～0.45g（4～6片），分2～3次服用。严重感染者一日0.6g（8片），分2～3次服用。

剂型：
片剂

不良反应：
1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。
2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。
3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。
4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

禁忌：
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

注意事项：
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反应，至少在光照12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

成份：
本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星。

性状：
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

老年用药：
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

药物相互作用：
1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。
2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。
3.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

药理作用：
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：
革兰氏阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
革兰氏阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属（伤寒和副伤寒杆菌除外）、沙雷氏菌属细菌及大肠杆菌等。其他革兰氏阴性菌包括绿脓杆菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌等。
厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

药代动力学：
本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16mg/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间（tmax）为1～1.5小时，半衰期（t1/2）为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

贮藏：
遮光，密封保存（10-30℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
YBH22252005

说明书修订日期：
2007-03-16