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商品名称:四川峨嵋山药业阿莫西林胶囊

批准文号:国药准字51215H005

功能主治:阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

用法用量:口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重0.02～0.04g/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重0.03g/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

通用名称：
阿莫西林胶囊

功能主治：
?阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列
感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所
致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃
希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血
链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血
链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管
炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于
治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉
素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化
道溃疡复发率。

用法用量：
口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
小儿一日剂量按体重0.02～0.04g/kg，每8小时1次；3个月以下婴
儿一日剂量按体重0.03g/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者
需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每
12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小
时0.25～0.5g。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、
药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞
增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引
起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等
中枢神经系统症状。

禁忌：
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项：
1.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。2.传染
性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3.疗
程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用
Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应
慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和
肾功能严重损害时可能须调整剂量。

成份：
【化学名称】2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-
(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷
-2-甲酸三水合物。

性状：
本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和
小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物
生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。
　由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引
起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺
胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意
义不明。

药理作用：
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血链球菌等链
球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，
大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟
菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好
的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌
迅速成为球状体而溶解、破裂。

药物过量：
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂
量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿
莫西林过量引起的肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

药代动力学：
口服本品后吸收迅速，约75％-90％可自胃肠道吸收，食物对
药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）
分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，达峰时间为1～2小时。本品
在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者
口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52
mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中
耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。
结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，
相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血
中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。
阿莫西林的蛋白结合率为17％～20％。本品血消除半衰退期（t1/2β）
为1～1.3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢，6小时内
45％～68％给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。
严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本
品，腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
中国药典2010年版二部

说明书修订日期：
2007-08-27