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商品名称:浙江瑞新吡拉西坦注射液

批准文号:国药准字2033533H2

功能主治:适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量:肌内注射。每次1g(0.25支)，一日2～3次。静脉注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。静脉滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

通用名称：
吡拉西坦注射液

功能主治：
?适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量：
肌内注射。每次1g(0.25支)，一日2～3次。静脉注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。静脉滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

剂型：
注射剂

不良反应：
1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：
1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2、孕妇禁用。3、新生儿禁用。

注意事项：
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

成份：
本品主要成份为吡拉西坦，辅料为氯化钠、注射用水。

性状：
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。2、哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药：
新生儿禁用。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理作用：
1、药理本品为脑代谢改善药，属于γ－氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。2、毒理动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：
本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
暂定24个月

说明书修订日期：
2010-10-01