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59 2023-03-18
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商品名称:华润双鹤利民药业(济南)吡拉西坦注射液
批准文号:国药准字075H07246
功能主治:适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
用法用量:?静脉滴注。每日4~8g(以吡拉西坦计),一日1次。
通用名称:
吡拉西坦注射液
功能主治:
?适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
用法用量:
?静脉滴注。每日4~8g(以吡拉西坦计),一日1次。
不良反应:
?1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。
2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。
3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
禁忌:
?1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
注意事项:
?肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
成份:
?2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
性状:
本品为无色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药:
?新生儿禁用。
老年用药:
老年病人肌酐清除率降低,当肌酐清除率<60ml/min,或血浆肌酐浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。
药物相互作用:
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药理作用:
?1.药理
本品为脑代谢改善药,属于r-氨基丁酸的环型衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
2.毒理
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃给药剂量大于10g/Kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药物过量:
?未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学:
本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,表观分布容积为0.6L/Kg,肾脏清除速度为86ml/分钟。
贮藏:
遮光,密闭保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
?《中国药典》2010年版二部
说明书修订日期:
2007-05-09
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