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商品名称:安欣达

批准文号:国药准字60H855012

功能主治:?冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

用法用量:?使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。用于心血管疾病时，一次0.2g，每日二次，10～15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2-3个疗程。

通用名称：
注射用葛根素

功能主治：
??冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

用法用量：
?使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。用于心血管疾病时，一次0.2g，每日二次，10～15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2-3个疗程。

不良反应：
?1.个别病人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等胃肠道反应，继续用药自行消失；
2.极少数病人可出现皮疹及发热。
3.偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌：
?1.严重肝肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
2.对本药过敏或过敏体质者禁用。

注意事项：
?1.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
2.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。
3.有出血倾向者慎用。
4.血容量不足者应在短期补足血容量后使用本品。
5.本品使用前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂纹，或稀释后溶液混浊者，请勿使用。

成份：
本品主要成份为葛根素

性状：
本品为白色或微黄色疏松块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

儿童用药：
葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。

老年用药：
对肝、肾功能正常的患者，本品适于老年患者使用；考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

药物相互作用：
?本药为含有酚羟基的化合物，遇碱，溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。

药理作用：
?本品为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。

药物过量：
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（t1／2β）依次降低（11.80、10.37、4.65hr），分布半衰期（t1／2α）依次增加（0.53、0.64、0.67hr）；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1／2α）、消除半衰期（t1／2β）分别为10.3、74.0min，平均滞留时间（MRT）为1.28hr，稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?WS1-(X-388-1)-2003Z

说明书修订日期：
2007-04-25